阿斯利康乳腺癌新药未获FDA顾问团青睐

在乳腺癌候选药物未能赢得关键咨询委员会投票支持后，英国制药巨头阿斯利康(187.37, 2.17, 1.17%)（AstraZeneca）方面表示，公司将继续与美国监管机构就该药物的审批事宜保持沟通。

这家在英国富时100指数中占有一席之地的制药公司于周四晚间披露，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的肿瘤药物咨询委员会以6票赞成、3票反对的结果，对乳腺癌治疗候选药物camizestrant的获益-风险评估持否定态度。

“在FDA完成对该申请的最终审查过程中，阿斯利康将持续与其开展合作。”该公司表示。尽管FDA不受该咨询委员会的意见约束，但通常会将其建议纳入考量。

阿斯利康的苏珊．加尔布雷思（Susan Galbraith）强调：“我们对Serena-6试验（用于测试camizestrant）的结果充满信心，并对委员会认为camizestrant是一种安全有效的潜在新药感到鼓舞。”

花旗（Citi）的分析师们指出，委员会会议上出现了一些对该药物未来发展有利的积极迹象。

花旗补充道：“对于正在进行的更大规模的试验而言，关键在于，投反对票的委员们似乎并未对该药物的毒性表现出严重的顾虑。”

该制药商在本周早些时候曾表示，抗癌药物是其第一季度营收增长的主要驱动力，肿瘤业务实现了同比两位数的增长。近年来，阿斯利康一直将肿瘤业务作为增长引擎，致力于推出新药并拓展现有药物的应用范围。目前，肿瘤业务已占集团总收入的近半壁江山。

Jefferies的分析师们认为，camizestrant审批受挫对公司股价而言并非重大打击。

该行在向投资者发布的研究报告中写道：“除可能对市场情绪造成短期影响外，这不应构成重大问题，任何股价的疲软都可能是一个买入机会。”周五开盘交易中，阿斯利康的股价下跌了约1.8%。

责任编辑：刘明亮

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