阿斯利康口服抗癌药遭否决 股价回落

核心要点

美国药监顾问小组否决其在研抗癌新药之后，阿斯利康股价在周五出现下滑。

在周四晚间举行的投票中，隶属美国 FDA 的顾问专家组以 6：3 表决结果认为，不建议批准阿斯利康口服药卡米司曲兰特用于治疗特定类型乳腺癌，主要原因是对临床试验方案的设定存在疑虑。

通常情况下，FDA 会参考顾问委员会给出的意见，但并不等同于必须遵循。

阿斯利康在伦敦上市的相关股票开盘即下跌约 2%。

投出反对票的多名专家表示，这项临床研究未能证明：相较于现有治疗手段，患者在更早阶段就改用卡米司曲兰特能够带来更好的长期生存结果。

此次表决所依据的是公司在 2025 年公布的 SERENA-6 三期研究。研究显示，与标准方案相比，该药物可把患者发生疾病进展或死亡的风险降低 56%。

巴克莱分析师詹姆斯・戈登认为，虽然该次投票对短期审批节奏不利，但整体情况还包含更为复杂的细节。

他指出，专家组并没有否定药物的治疗效果或未来潜力；只是认为，SERENA-6 研究无法证实在影像学尚未显示病情进展之前提前换药，能够改善患者的长期结局。

同时，专家组并未就该药的毒性与整体安全性提出显著担忧。

阿斯利康肿瘤与血液学研发执行副总裁苏珊・加尔布雷思在声明中表示，公司将继续与 FDA 沟通并推进卡米司曲兰特上市申请后的后续审评工作，并强调仍对该药充满信心。

杰富瑞分析师也表示，当前医学界观点认为现有证据不足以支持在临床上提前更换治疗方案；过早调整可能带来更多尚不确定的风险，也可能缩短患者使用现有有效药物的治疗时长。

分析师总结称：“从整体来看，专家组认为 SERENA-6 研究带来的临床获益有限且仍存在不确定性，因此不足以促使临床诊疗方案做出大幅调整。”

即便如此，杰富瑞进一步指出，该药物本身并非其看多阿斯利康股价的主要依据，SERENA-6 相关管线在公司面向 2030 年 800 亿美元销售目标中的占比也相对有限。分析师认为，除去短期市场情绪扰动外，本事件难以对公司造成实质性、重大的负面影响。

过去 12 个月，阿斯利康股价累计上涨约 25%，涨幅高于英国富时 100 蓝筹指数约 20%。此外，近期公司持续发布多项偏正面的临床数据，而在 2026 年还有 11 项关键临床数据将陆续披露，后续潜在催化因素较为充足。

本周三，阿斯利康披露的一季度营收与利润均超过市场预期，并表示公司将继续稳步推进其中期业绩目标。