辉瑞联手Arvinas获批乳腺癌新口服药

美国食品药品监督管理局于5月1日批准了辉瑞与Arvinas共同研发的乳腺癌药物vepdegestrant，用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，且这些患者既往已接受过内分泌治疗。

据悉，该药物为全球首个获批的口服PROTAC蛋白降解剂，旨在借助人体自身的蛋白质清除机制，实现对致病蛋白的选择性降解与清除。III期VERITAC-2临床结果显示，与标准疗法氟维司群相比，vepdegestrant在ESR1突变人群中达成无进展生存期的主要终点，统计学显著且带来具有临床意义的获益。

Arvinas首席执行官John Houston表示，患者在一线治疗之后可选择的方案往往较少；vepdegestrant所展现出的疗效与较好的耐受性，使其有望成为该类患者的关键治疗选项。

vepdegestrant由辉瑞与Arvinas自2021年起达成全球合作协议共同推进研发，双方将承担全球开发与商业化相关成本，并分配相应收益。此前，FDA已为该药物授予快速通道资格，反映出该人群存在较为突出的未满足医疗需求。