渤健阿尔茨海默病新药虽未达预期仍进入三期试验

核心要点

渤健（Biogen）周四表示，即使一种阿尔茨海默病候选药物的中期临床数据不够理想，公司依旧选择将其推进到后期临床阶段。

由于试验结果显示该药物能减少 tau 蛋白含量、缓解认知能力下降（特别是最低剂量组效果显著），渤健决定启动3期临床试验。

这一进展标志着渤健在开发阿尔茨海默病疗法过程中的又一次尝试。

渤健周四指出，这款针对tau 蛋白（与失忆症密切相关的核心蛋白）的实验药物，在高剂量组中并未显示出更强的效果。

尽管如此，渤健依然决定开展 3 期临床试验。数据显示，该药物可以降低 tau 蛋白浓度、抑制认知功能退化，其中最低剂量组表现最佳。

渤健研发主管普丽娅・辛哈尔博士认为，此次试验成果具有充分说服力：

“我们感到非常鼓舞，这款药物在病理层面降低 tau 蛋白的同时，也带来了认知功能改善的双重收益，并且已基本确定最佳给药剂量。这三项要素兼备，完全符合进入 3 期临床的标准。”

这项研究进展，进一步体现了渤健在阿尔茨海默病药物研发道路上的艰难探索。

渤健长期致力于脑部退行性疾病的科学研究，目前已成功推出两款延缓认知衰退的药物；但其首个产品阿杜卡单抗（Aduhelm） 因审批风波不断，最终退出市场。

阿杜卡单抗和另一款药物仑卡奈单抗（Leqembi） 的作用机制均为清除大脑内与阿尔茨海默病相关的β 淀粉样蛋白。

而渤健最新候选药物Diranersen为反义寡核苷酸技术，主要功能是抑制大脑中tau 蛋白的合成。

竞争对手礼来(1007.14, -8.61, -0.85%)（Eli Lilly）也在积极开发以降低 tau 蛋白为目标的类似药物。

责任编辑：郭明煜

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