ASCO 2026：Atossa公布Endoxifen新数据，ESR1突变克星显现

处于临床阶段的生物制药企业Atossa Therapeutics，Inc．（纳斯达克代码：ATOS）今日宣告，其关于在研药物（Z）-Endoxifen的两篇论文摘要已被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会录用，该大会定于5月29日至6月2日在芝加哥召开。摘要核心聚焦于该药在含ESR1突变的乳腺癌模型里的抑制效能，以及EVANGELINE二期临床试验的最新动态。

首篇摘要披露了临床前研究成果，证实（Z）-Endoxifen能有效阻断携带ESR1突变的乳腺癌模型中的雌激素受体信号。在MCF-7乳腺癌细胞实验中，该药将雌激素受体活性压制至对照组的16%到26%。结果表明，此化合物对Y537N、Y537S及D538G这三种突变均维持了稳定的抑制作用。相较于口服选择性雌激素受体降解剂elacestrant和imlunestrant，（Z）-Endoxifen在ESR1突变背景下展现了更卓越的抑制性能。

第二篇摘要阐述了EVANGELINE研究详情，这是一项进行中的II期临床项目，旨在评估（Z）-Endoxifen每日40毫克联合戈舍瑞林作为新辅助疗法，针对绝经前雌激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌女性的疗效。研究首要目标是测算基线Ki-67超过10%的患者，在四周治疗后Ki-67降至10%及以下的比例。试验遵循Simon两阶段设计，已于2025年5月开启患者入组工作。

Atossa总裁兼CEOSteven Quay博士指出：“我们的临床前数据证实，（Z）-Endoxifen在与内分泌耐药相关的ESR1突变中实现了强劲的雌激素受体抑制，而EVANGELINE试验正评估其联合卵巢功能抑制在绝经前女性新辅助治疗中的潜力。这两项摘要进一步印证了我们的观点，即（Z）-Endoxifen有望解决ER阳性乳腺癌多个治疗场景下亟需满足的医疗需求”。

责任编辑：张俊 SF065

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