美敦力申请将Hugo机器人系统用于普外及妇科手术

美敦力(77.4, 3.65, 4.95%)在6月3日透露，已向美国FDA递交了510(k)上市申请，计划将Hugo机器人辅助手术系统的适用范围扩大至普通外科（含疝修补）及妇科手术。此举意在显著拓展该平台在美国的临床应用边界，以迎合这些热门专科对微创机器人手术日益提升的需求。

此外，美敦力还宣布Hugo系统在妇科手术的“Embrace Gynecology”研究性器械豁免临床试验已完成患者入组。这项在美国5家医院开展的前瞻性多中心研究共招募了70名患者，主要目标是评估该系统在机器人辅助妇科手术中的安全性与有效性。

关于配套器械，美敦力提交了LigaSure RAS Maryland与Hugo联用的510(k)申请。该血管闭合技术已在65个国家应用于超过3500万例手术，旨在提升外科医生在复杂手术关键步骤中的掌控力。另外，FDA也批准了ProGrip Advanced自固定补片用于机器人辅助腹壁疝修补的510(k)许可。ProGrip系列补片已用于600万例以上手术，美国每年此类手术约47万例。

Hugo RAS系统于2025年12月获得FDA泌尿外科许可，并于2026年2月在克利夫兰诊所完成了美国首例商业化手术。该系统在35多个国家拥有近5年商业经验，累计完成数万例手术。美敦力首席医疗官Matthew Kroh博士指出，随着医生和患者更青睐机器人手术，市场急需更多技术路径和培训，而美敦力正凭借雄厚实力提供这些支持。

责任编辑：张俊 SF065

新浪财经声明：本文系转载自合作媒体，登载此文旨在传递更多信息，内容仅供参考，不构成投资建议。

郑重声明：1.严禁编造、传播虚假或误导信息扰乱证券市场；2.用户在本社区发表的观点仅代表个人，与本网站立场无关，不构成投资建议。用户应独立判断并自行承担投资风险。