美敦力申请将Hugo机器人系统用于普外及妇科手术
美敦力(77.4, 3.65, 4.95%)在6月3日透露,已向美国FDA递交了510(k)上市申请,计划将Hugo机器人辅助手术系统的适用范围扩大至普通外科(含疝修补)及妇科手术。此举意在显著拓展该平台在美国的临床应用边界,以迎合这些热门专科对微创机器人手术日益提升的需求。 此外,美敦力还宣布Hugo系统在妇科手术的“Embrace Gynecology”研究性器械豁免临床试验已完成患者入组。这项在美国5家医院开展的前瞻性多中心研究共招募了70名患者,主要目标是评估该系统在机器人辅助妇科手术中的安全性与