永泰生物-B：ATL商业化落地 EAL申报计划明确

永泰生物-B(0.73, 0.00, 0.00%)（06978）公告，公司正与CDE（药品审评中心）磋商确证性临床试验方案，待方案敲定后将随即启动相关试验。参考过往经验，公司预计在确证性试验结束后约39个月，重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的上市申请。

公司自主研发了活化T淋巴细胞（ATL）。该产品源自患者外周血单核细胞，融合了T细胞强大的抗肿瘤能力以及自然杀伤（NK）细胞不受MHC限制的杀伤优势。

2025年9月，集团获得海南省乐城管理局附条件批准，可在博鳌乐城开展ATL预防肝癌术后复发的临床转化。2026年4月，该产品商业化正式启动，同时北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用许可也于同年4月获批，计划于6月启动商业化。截至发稿时，已有两名患者接受了ATL治疗，累计完成三次回输。

公司预计ATL商业化将为集团带来收益，并会持续推广及推动该疗法的临床转化。

编辑：卢昱君

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