永泰生物-B:ATL商业化落地 EAL申报计划明确
永泰生物-B(0.73, 0.00, 0.00%)(06978)公告,公司正与CDE(药品审评中心)磋商确证性临床试验方案,待方案敲定后将随即启动相关试验。参考过往经验,公司预计在确证性试验结束后约39个月,重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的上市申请。 公司自主研发了活化T淋巴细胞(ATL)。该产品源自患者外周血单核细胞,融合了T细胞强大的抗肿瘤能力以及自然杀伤(NK)细胞不受MHC限制的杀伤优势。 2025年9月,集团获得海南省乐城管理局附条件批准,可在博鳌乐城开展ATL预防肝癌术后复发的临床转化。
劲方医药-B午后大涨逾6% 双抗新药获CDE受理
数据来源:智通财经 劲方医药-B(02595)早盘涨幅扩大至6%以上,截至今日盘面,股价上扬5.08%,收报35.96港元,全天成交额录得1681.63万港元。 据CDE官方网站最新消息,劲方医药提交的GFS202A注射液临床试验申请已获批准,受理日期为5月12日,编号CXSL2600491。据悉,该药物是全球首个针对GDF15和IL-6靶点的双特异性抗体。 西南证券研报指出,公司利用其产品管线布局胰腺癌、非小细胞肺癌及恶病质等主流适应症,致力于全流程治疗覆盖,产品开发进度处于世界前列;预计未来三年(20