FDA核准AXS5治疗阿尔茨海默激越症状

美国食品药品监督管理局（FDA）于周四正式宣布，Axsome Therapeutics 旗下AXS5已获批用于治疗阿尔茨海默病相关的激越症状。此前该申请已拿到优先审评资格，而此次行动日期正好就是当天。 此次批准来自一套完整的临床研发计划，其中包含四项随机、双盲、对照的III期研究，以及一项长期安全性试验。尤其是，在这四项III期研究里，Axsome有三项结果显示为积极信号。 FDA授予的优先审评地位意味着药物在获批后预计能带来更为突出的获益，相比现有常规方案，在有效性或安全性上具有明显提升。 AXS5属于