三类证获批！AI+IVD“三角闭环”正式成型
5月20日，国家药监局发布通告，确认《染色体核型图像辅助诊断软件》正式获批上市。对照2025年10月五部门联合推出的《“AI+医疗”实施意见》，以及2026年3月国家医保局发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，一条明确的政策脉络已然显现。这并非单一产品的孤立突破，而是AI与IVD领域中“政策定调、准入疏通、支付落地”这一三角闭环里，首个成功落地的实证。01告别人工镜检，迈向AI智能判读细胞遗传学领域正迎来破局的关键节点。染色体核型分析，属于典型的“细分但核心”赛道。在产前筛查、辅助生殖、
达安基因易主广药：三年巨亏百亿龙头迎变局
5 月 18 日，A 股体外诊断（IVD）领域的资深龙头达安基因(6.640, 0.60, 9.93%)（002030.SZ）以一字涨停报收，股价定格于 6.64 元，总市值达 93 亿元。回顾其走势，自 2015 年历史高点至今，股价累计跌幅已超六成；且在 2023 年至 2025 年间，公司连续三年陷入亏损泥潭，累计亏损额突破 17 亿元。消息层面，5 月 16 日，达安基因发布《关于间接控股股东拟发生变更的进展公告》，标志着广州国资体系内一场重大的产业资源整合正式拉开帷幕。公告披露，广药集团旗下的全
《必胜》新书联合著者卢欣：AI与医疗跨界新路径
点击蓝字 关注我们今日，第二十五位发起人卢欣亮相！1联盟发起人・每日介绍（第25位）卢欣【标签】杭州博岳生物BD经理CDMO检测试剂代工咨询专家AI+ERP/CRM销售流程应用顾问【能提供的资源】1.检测试剂核心原料（IVD抗体、磁珠、基质）产品顾问；2.检测试剂研发生产代工（家庭自测/ 宠物检测CDMO）；3.销售流程AI应用咨询（ERP/CRM优化）。【简介】1.深耕IVD原料领域22年2.IVD检测试剂原料顾问与CDMO代工咨询专家3.擅长检测试剂核心原料选型、研发生产代工（家庭自测、宠物检测方向）
海利生物将戴*ST帽 明日停牌一日
海利生物(3.900, 0.05, 1.30%)即将面临*ST处理。4月29日晚，海利生物（603718）发布2025年年报，数据显示，公司扣除非主业及无实质商业收入后的营收为1.88亿元，而利润总额、净利润、扣非后净利润分别录得-1.85亿、-3.11亿、-6.16亿，三项指标均为亏损状态，已触发退市风险警示条件。依据相关规则，该公司股票将于2026年4月30日起暂停交易，并于同年5月6日正式被施以退市风险警示。实际上，早在2026年1月末发布业绩预报之际，海利生物就已向投资者预警了此项风险。根据当时预