AI新药冲刺FDA：首个人工智能原创药物的破局时刻

2026年2月，Lirafugratinib作为全世界首个向FDA提交上市申请的AI原创分子，迈出了历史性一步。整个行业历经五年跋涉，从探讨“AI能否造药”的质疑，迈入了“AI造出的药能否获批”的实战检验期。这并非单纯的技术狂欢，而是对全新方法论的一次严苛考核。双十法则与效率神话的边界 旧制药界的“双十法则”：十年光阴、十亿美金，临床成功率仅一成左右。全球顶尖药企九成研发最终折戟沉沙。效率低下的症结在于新药发现充满极端的信息鸿沟——在无垠的分子宇宙中寻觅，靶点认知残缺，分子反应难以精准预判，临床结局充满变