人工智能赋能药品注册全流程实操应用研修班

各有关单位：当今时代，人工智能（AI）技术正快速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索阶段迈入实操落地层面，成为解决行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心推动力。我国医药行业正处于创新转型关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出挑战，传统注册模式已难以适应行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确AI在辅助审评、资料审查