白宫颁布新政策推动迷幻药治疗研究进程
美国政府最高领导人签署行政命令,目标是大幅推进迷幻药疗法的科研工作、药物开发以及患者用药渠道,为相关药品审批建立"绿色通道"。此举措被产业界认为是行业发展的关键里程碑。依据该行政令,美国药品监管机构将对获得"突破性疗法"认证的迷幻药颁发"国家优先审评凭证",预计可将审评时间从6至10个月压缩至1至2个月。命令明确提及伊博格碱、裸盖菇素、MDMA及LSD等物质,并计划划拨5000万美元,用以促进联邦与州层面的合作研究。在签署仪式上,政府领导人强调,此举旨在为深受严重精神疾病困扰的退伍军人和普通民众提供帮助,
劲方医药-B早盘升逾5% 旗下GFH375再获突破性疗法认定
劲方医药-B(02595)早盘涨幅超过5%,截至发稿,其股价上扬5.23%,报37.44港元,成交金额为957.75万港元。 劲方医药发布公告称,其口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药监局药品审评中心列入突破性疗法认定名单,计划用于单药治疗至少接受过一次系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。 这是国内首个针对胰腺癌获得BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药疗法。此前,GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂。GFH37