荣昌生物股价上扬 泰它西普双适应症获监管批准
荣昌生物(09995)股价涨幅扩大至5%以上,截至发稿时涨幅收窄至1.16%,当前报价69.50港元,成交额达3.31亿港元。6月8日,荣昌生物发布公告,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白新药泰它西普(RC18)用于治疗干燥综合征及IgA肾病的两项新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。这一获批意义重大,标志着干燥综合征治疗领域迎来首款获批的生物制剂,同时标志着IgA肾病精准治疗时代的开启。目前,泰它西普已在国内获批用于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥
国产首创!贝泰妮痤疮AI诊断系统获准上市
(美妆原料网)2026年5月18日,贝泰妮旗下的专业祛痘品牌贝芙汀发布喜讯,其自研的“面部皮肤影像处理软件”已获云南省药监局核准上市,注册号为滇械注准 20262210023。这不仅是贝芙汀的首款软件医疗器械,也是国内目前唯一获批的痤疮识别类面部影像设备,成功打破了国内痤疮 AI 辅助诊疗器械领域的空白。这款软件是贝芙汀长期致力于痘肌护理及 AI 医疗布局的重要成果,依托贝泰妮集团雄厚的研发力量及产学研医融合背景,经过多年的技术沉淀与临床验证。作为专注于痤疮诊疗的创新工具,它突破了传统诊断仅靠医生肉眼观察
神威药业早盘大涨逾4% 桃红四物汤颗粒获准上市
神威药业(10.39, 0.51, 5.16%)(02877)早间涨幅超4%,截稿时,股价上扬4.55%,现报10.33港元,成交量为1261.59万港元。 根据神威药业官方微信公众号透露,近期从国家药监局得知,神威桃红四物汤颗粒(国药准字C20260009)已获准上市。神威药业成为河北省首家获得此批文的企业。今年以来,公司连续获得3款经典名方批文,不断扩充经典名方产品阵容,加快中医药经典名方向临床生产力的转化。截至目前,神威药业集团经典名方获批数量已达7款,继续位居全国第一,领跑行业。 现阶段,公司经典
安进抗癌新药他拉妥单抗在华获批上市
安进(355.6, 5.79, 1.66%)的研发与商业合作方贝达药业周五通过官方微信公布,其肺癌治疗药物他拉妥单抗已正式获得中国国家药监局批准。 这款药品属于靶向免疫治疗药物,适应症为经化疗治疗后疾病仍持续恶化的成年难治性广泛期小细胞肺癌患者。 这家美资药企在美国市场将他拉妥单抗以Imdelltra作为品牌名进行销售。该药品是安进研发管线中的双特异性抗体类新药,其作用原理在于能同时识别癌细胞和免疫细胞,引导人体免疫系统攻击并清除癌细胞。 安进及香港上市的贝达药业均未对这款药物在华上市安排与价格策略的询问