AI医药转折期:为何创新药的关键在于实验猴?
2024至2025年,人工智能药物研发正从概念测试迈向大规模商业落地的关键转折点。本文从实验猴用量激增与AI分子发现业务迅猛扩张两个角度,深入探讨创新药产业链的投资机遇。
重要洞察:全球AI药物研发市场从2024年的310亿美元扩大至2025年的400亿美元,预计到2035年将攀升至4390亿美元,年均复合增长率高达30.5%。AI发现的化合物在一期临床试验的成功率达到80-90%,大幅领先传统方法的平均水准。英矽智能(Insilico Medicine)的Rentosertib成为全球首个由生成式AI全程辅助设计的药物,已通过IIa期试验并获得USAN正式命名,这标志着AI制药的商业化路径已完全打通。
实验猴作为创新药临床前研究的必要资源,其市场需求从2013年的不到1万只猛增至2024年的约4万只。受食蟹猴4年成熟期和CITES公约出口管控的双重限制,国内实验猴中长期供需缺口将保持在年均5000至8000只,支撑价格稳定在每只8至10万元的高位区间。
投资策略:建议聚焦拥有实验猴自繁能力的CRO领头企业(如昭衍新药、药明康德)、AI药物研发平台型企业(如英矽智能、晶泰科技)以及深度整合AI技术的创新药公司。
实验猴(主要指食蟹猴)是创新药临床前安全评估的核心动物模型。一款新药从靶点识别到IND申请,平均需在毒理实验中消耗约40只实验猴,若加上药物代谢研究,则总计需要至少60只。伴随中国药品审评改革深化和生物科技融资热潮,国内创新药研发项目数量爆发式增长,直接推动实验猴需求量从2013年的不足1万只跃升至2024年的约4万只,年均复合增长率超过13%。
从细分需求看,单抗、ADC、细胞疗法、基因疗法等生物创新药的快速发展是主要推动力。这类药物因分子结构复杂、免疫原性强,必须在非人灵长类动物中进行安全性评估,食蟹猴因体型小、操作方便且实验数据详尽,已成为灵长类安全评价实验的绝对主导选择。2024年,中国生物制品申报数量突破2000个,刷新历史纪录。
实验猴的供给面临三重刚性制约。第一,繁育周期长:食蟹猴从出生到性成熟需4年,加上半年怀孕期和哺乳期,从断奶到产出可用于实验的新个体需6至7年,这说明当前的供给量取决于6至7年前的种猴投资决策。第二,种猴老龄化:2022年中国暂停食蟹猴进口后,国内种猴群体年龄结构持续老化,繁育效率降低。第三,CITES公约约束:食蟹猴被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)附录II,国际贸易受严格管控,东南亚主要出口国(柬埔寨、越南)因合规问题面临出口限制风险。
国内实验猴存栏量方面,依据头部CRO企业公告信息,药明康德、昭衍新药、康龙化成等控制的实验猴存栏量合计超过4万只,但存在明显的结构性错配——部分猴场年龄结构偏老,实际可提供的适龄实验猴占比有限。
食蟹猴价格经历了剧烈波动周期。2014年单价仅6600元,此后逐年缓慢上涨。2017年突破万元至1.4万元,2019年升至2.1万元。2020年新冠疫情爆发后,新冠相关药物与疫苗研发需求剧增,价格加速上涨至4.2万元。2021年12月价格跃升至12万元,2022年3月突破20万元关口。
2022年下半年起,随着前期投资产能逐步释放以及部分创新药企业融资遇冷,价格开始回落。2023年价格剧烈波动后逐步稳定在10万元左右。2024至2025年,价格稳定在9至10万元区间。展望未来三年,若无CITES出口限制等突发因素,预计价格将稳定在8至9万元;若东南亚出口受限,猴价将因刚需驱动再次大幅上涨。
图1:中国食蟹猴价格走势(2014-2025H1,万元/只)
从供需缺口来看,2024年国内实验猴需求量约4万只,而适龄供给量约3.8万只,缺口约2000至5000只。随着AI药物发现加速推进项目至临床前阶段,预计2025至2027年需求将进一步扩大至4.5至5万只/年,供需缺口可能扩大至5000至8000只。
图2:中国实验猴供需缺口分析(2018-2025E,万只)
全球AI药物研发市场正处在爆发式增长阶段。据Global Market Insights数据,2025年全球市场规模达到310亿美元,预计2026年为400亿美元,到2035年将增长至4390亿美元,2026至2035年复合年增长率高达30.5%。从区域分布看,北美占据47.7%的市场份额,亚太地区以31.2%的增速领跑全球。
中国市场表现格外突出。2024年中国AI药物研发市场估值为90亿美元,预计2025年达到120亿美元,2033年将增长至320亿美元,复合年增长率约14.0%。"中国制造2025"和"健康中国2030"等国家战略将生物技术创新列为优先方向,AI药物研发是其中的核心组成部分。2025年第一季度,中国企业在全球生物技术许可交易价值中占比达32%,较2023至2024年的21%大幅提升,反映出中国正从仿制药制造向尖端药物研发快速转型。
图3:全球AI药物研发市场规模及预测(2022-2034E,十亿美元)
图4:2025年全球AI药物研发市场细分领域占比
AI技术正在重塑药物研发的每个环节。在靶点识别阶段,英矽智能的PandaOmics平台通过挖掘组学数据和文献,可在数周内识别新的疾病驱动因子,而传统方法需数年时间。在分子设计阶段,其Chemistry42平台利用生成式AI从零设计分子,将先导化合物优化时间从24个月缩短至6个月。AlphaFold3的蛋白结构预测能力进一步加速了靶点-分子相互作用的研究。
据Science Direct数据,AI发现的分子在一期临床试验的成功率达80-90%,远高于传统方法的50-60%平均水平。这说明AI不仅能加速早期发现,还能显著提升候选药物的质量,降低后期临床失败风险。
图5:AI vs传统药物研发各阶段周期对比(月)
英矽智能的Rentosertib(ISM001-055)是AI制药商业化的里程碑案例。这是一款靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)的小分子抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),是全球首款由生成式AI完成全新靶点识别和分子设计的候选药物。该项目从AI驱动的靶点识别到临床候选物仅用时约18个月,成本仅为传统方法的十分之一。
2024年9月,Rentosertib在IIa期临床试验中取得积极结果,显示良好的安全性与耐受性,并呈现剂量依赖性改善肺功能下降趋势,完成了AI制药领域首个临床药效概念验证。2025年3月,该药物获得美国通用名委员会(USAN)正式命名"Rentosertib",成为全球首个获得正式命名的端到端AI设计药物。研究结果发表于国际医学顶级期刊《Nature Medicine》。
此外,英矽智能在2025年还推进了8个项目的临床进展,包括靶向PHD1/2用于炎症性肠病治疗的ISM5411进入IIa期临床、靶向泛TEAD的ISM6331启动全球多中心I期临床等。截至目前,公司累计提名28款临床前候选药物,其中10个项目正在推进临床试验,充分验证了AI平台的规模化赋能能力。
全球制药巨头也在加速布局。Isomorphic Labs(DeepMind子公司)2025年完成6亿美元首轮融资,与诺华、礼来建立研究合作;Recursion Pharmaceuticals收购Exscientia后,建成2 exaflops算力的BioHive-2超级计算机;Schrödinger的Zasocitinib(TYK2抑制剂)已进入III期临床。全球Top10跨国药企在AI制药领域的累计投入已超过数百亿美元。
CRO企业是AI药物研发商业化的最大受益者之一。以康龙化成为例,2025年全年收入140.95亿元,同比增长14.8%,其中实验室服务板块收入81.59亿元,同比增长15.8%,参与887个药物研发项目。公司新签订单同比增长14%以上,新增客户950余家,活跃客户超3300家,覆盖全球前20大制药企业。
更值得关注的是商业化生产的突破:康龙化成宁波和绍兴的API生产车间通过FDA审计,2025年第四季度美国首个创新药API项目获批,2026年第一季度与国际药企签订口服GLP-1制剂商业化生产协议。这标志着中国CRO已从早期的药物研发服务,成功延伸至商业化生产环节,打开全新增长空间。
在AI技术融合方面,康龙化成推动AI与自动化技术在实验室服务中的融合应用;泓博医药推出DiOrion平台;药明康德在化学业务中持续引入AI辅助分子设计。AI技术的应用不仅提升了研发效率,也成为CRO企业获取订单的核心竞争力。
图6:中国主要CRO企业营收对比(2023 vs 2024,亿元)
在创新药研发全链条中,实验猴是临床前研究不可或缺的关键资源。随着AI药物研发加速推进项目,临床前研究需求呈现爆发态势,实验猴供应链的战略价值愈发凸显。拥有自主猴场、稳定存栏的CRO企业,在订单获取和议价能力上具有显著优势。
以昭衍新药为例,公司通过多年布局建立了国内领先的实验猴繁育体系,食蟹猴存栏量位居行业前列。在2021至2022年猴价暴涨期间,公司不仅保障了自身安全评价业务的顺利进行,还通过猴资源获取了大量外部订单。随着AI药物研发企业项目快速推进至临床前阶段,对高质量安全评价服务的需求将进一步释放,拥有猴资源的CRO企业将持续受益。
实验猴供应链的核心壁垒在于:一是繁育牌照稀缺,需取得林业部门颁发的野生动物驯养繁殖许可证;二是繁育周期长,从投资到产能释放需要6至7年时间;三是CITES公约下的国际贸易限制,进口渠道存在不确定性。这些壁垒使得现有供应格局难以在短期内被打破。
表1展示了2024至2027年中国实验猴供需预测:
指标
2024
2025E
2026E
2027E
需求量(万只)
4.0
4.5
4.8
5.0
适龄供给量(万只)
3.8
4.0
4.2
4.3
供需缺口(万只)
0.2
0.5
0.6
0.7
价格区间(万元/只)
9-10
8-9
8-9
7-8
表1:中国实验猴供需预测(2024-2027E)
AI药物研发已跨越"死亡之谷",进入商业化验证阶段。Rentosertib的成功不仅是单一药物的突破,更验证了AI平台在真实世界中的药物研发能力。未来3至5年,将有更多AI设计的分子进入后期临床,推动行业从"技术验证"转向"规模变现"。
实验猴作为创新药研发的"刚需资源",中长期供需缺口难以弥合。AI药物研发加速推进项目,将进一步放大临床前研究需求,实验猴价格有望维持在历史高位。拥有自主猴资源的CRO企业具备双重受益逻辑:AI驱动订单增长+猴资源稀缺性溢价。
当AI融入生物医药领域后,药物研发周期被大幅缩短,从前发现一款新药需五年甚至十年,今后可能仅需半年到一年。或许在不远的将来,延长寿命的时间会越来越长,更多疾病将会被治愈。
回看我四月份公众号的这段话,可能当时低估了科技投机者的热情,低估了科技庄家的贪婪,但你要相信,一切的一切,拉长时间线来看,该是什么样就会是什么样。
就我的亲身体验来说,我觉得减肥药和减肥药的国产化,以及各种创新药+合成生物的推进会是下一个高景气度的行业,相当于曾经的光模块,作为在光模块内实现财富自由的投资者之一,你很难想像一个小小的分子式,有多大的赚钱能力,也很难想象生物行业的利润有多高。