人工智能技术在药品注册全流程中的实战应用研修班——智能时代的注册工作模式升级

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

各相关单位：

在国家大力推进“人工智能+”行动的宏观战略指引下，药品注册与监管领域正在经历一场深刻的数字化、智能化转型。国家药品监督管理局明确提出构建“人工智能+药品监管”的工作体系，推动审评审批、监督检查等核心业务环节向人机协作的新型工作模式转变。当前，传统药品注册全生命周期管理面临着数据规模庞大、法规合规要求严格、人工审查耗费大量时间等诸多挑战，迫切需要引入人工智能技术来寻求突破路径。本次培训课程紧密围绕人工智能技术赋能药品注册全生命周期的具体应用场景，以实践技能提升为首要目标，通过精心筛选的13个经过验证的真实业务案例，按照操作步骤逐一拆解各项技术的落地执行方案，确保全体参训人员能够全面掌握并熟练运用于日常工作实践。具体安排如下：

✦ 面向人群 ✦

✦ 药品注册从业者（无需信息技术背景即可快速入门）、专注于可执行落地方案。

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培训安排

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培训形式：线上直播

培训时间：2026年7月25日至26日

✦ 授课专家简介 ✦

王老师：现任某跨国大型医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外药品注册实务经验，同时具备计算机专业学士学位，曾多次参与国家药品监督管理局相关法规的起草研讨工作。在大型跨国制药企业和国内领先创新型企业的职业生涯中，积极引入人工智能技术为注册团队赋能，显著加快了多个重点项目的注册研发进程；并与多个行业协会携手推进人工智能与注册业务的深度融合项目；人工智能应用实操经验十分丰富。协会特聘资深专家。

✦培训核心内容✦

模块一：人工智能基础与药品注册监管态势

1.1 人工智能及大型语言模型技术原理概述，包括基础知识简明讲解以及当前主流模型与工具的全面介绍。

1.2 人工智能应用的数据安全保障与合规边界要点，如训练数据