世界首款脑机接口植入器械获医保编码准入
根据国家医保局发布的信息,全球首个侵入式脑机接口医疗设备近期正式获准进入市场。产品上市后仅两天,国家医保局便为其分配了医保编码,由此打通了创新医疗器械从获批到临床使用的核心通道。
在神经信号解析、生物材料、人工智能等科技迅猛发展的推动下,脑机接口技术正从科幻场景迈向现实医疗应用。该技术通过解读大脑电信号,实现人脑与外部装置的精准互联,为运动、感觉、言语等功能障碍及神经精神类疾病患者开辟了创新的康复途径。
此次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,主要服务对象是因脊髓损伤引发的高位截瘫人群。此类患者由于大脑与肢体间的脊髓连接中断,手部功能完全丧失,严重者终身瘫痪,康复过程极为困难,家庭照料压力巨大。据统计,我国脊髓损伤患者总数已超370万,且每年新增病例约9万人。
该产品通过在患者颅内植入一枚硬币尺寸的微创设备,能够实时收集并破译脑电信号,使患者得以借助“意念”操控外部气动手套,独立完成抓握、取物、饮水等日常动作。术后仅一个月,患者便可在家中自行使用。这一进展为脊髓损伤修复这一全球性医学挑战贡献了创新的“中国路径”。(文/玉枞)