政策动态 | 药监局出台《AI赋能药品监管》实施方案;诺和诺德携手OpenAI探索合作新模式
国家药监局发布《"人工智能+药品监管" 实施意见》解读
近日，国家药监局官网公布《国家药监局关于"人工智能+药品监管" 的实施意见》政策解读，旨在落实国家"人工智能+"行动部署，推进AI与药品监管深度融合。
《意见》明确到2030年初步构建药监与AI融合创新体系，2035年基本形成数智驱动的智慧药品安全治理格局。围绕审评审批、全链条监管、风险预警、检查执法、协同监管、政务服务、产业数智化七大方向，推进AI全生命周期赋能。同时提出建设高质量数据集、强化AI应用支撑、升级算力底座、筑牢安全防护、完善运行管理机制五大支撑任务。要求加强统筹、示范引领、科技支撑与人才培训，以人机协同提升监管效能，推动医药产业高质量发展。