AI药品注册全流程解析

会议形式：线上直播

会议时间：2026年5月16日-17日

结业证书

课程结束，学员能够通过协会官网系统查询并下载结业证书。

课程安排及讲师概况

第一章：AI技术及其基本原理解析

第一节：AI基础概念、行业现状与主流大模型

第二节：传统AI时代注册工具概述

第三节：研发中AI工具选型与开发的要点

•合规标准、验证流程及数据安全规范

•与现有注册流程的融合

•供应商筛选及内部团队建设

第二章：中美药监局AI应用情况解析

第一节：药监法规体系介绍，重点监管机构的AI指导原则与立场

第二节：药监AI应用实例，包括FDA的KASA和ELSA项目，以及国内典型应用场景

第三章：AI在法规检索与解读中的实务应用

第一节：核心场景实操演示

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