AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确
AI助推注册申请资料准备
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦ 会议时间：2026年5月16日-17日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任职于跨国大型医药集团注册事务岗位，担任注册事务总监，拥有二十余年国内外注册工作经验；同时取得计算机学士学位，曾多次参与国家局法规起草与讨论。在服务大型跨国药企及国内头部创新企业过程中，王老师将AI引入注册团队赋能，推动多个项目的注册研发提速；并与多家行业协会协作落地AI加注册相关工作。王老师具备扎实的AI应用实操经历，是协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基
AI药品注册全流程解析
会议形式：线上直播会议时间：2026年5月16日-17日结业证书课程结束，学员能够通过协会官网系统查询并下载结业证书。课程安排及讲师概况第一章：AI技术及其基本原理解析第一节：AI基础概念、行业现状与主流大模型第二节：传统AI时代注册工具概述第三节：研发中AI工具选型与开发的要点•合规标准、验证流程及数据安全规范•与现有注册流程的融合•供应商筛选及内部团队建设第二章：中美药监局AI应用情况解析第一节：药监法规体系介绍，重点监管机构的AI指导原则与立场第二节：药监AI应用实例，包括FDA的KASA和ELSA
AI赋能药品注册全程实践
AI技术在药品注册领域的全链条应用与落地实践01现阶段，人工智能（AI）技术正快速融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已从理论探讨走向实际应用，成为解决行业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正值创新升级重要节点，2023年药监部门接收药品注册申请约2万件，注册工作面临文件繁多、审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等明显挑战，传统操作方式已无法匹配产业高品质发展及国际监管接轨需求。药监局连续发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，清晰界定了AI在审评辅助、文
AI技术驱动药品注册全流程革新
授课形式：网络实时直播培训日期：2026年5月16日至17日结业证明课程完结后，参训人员可通过协会官方网站查询或获取电子版结业证明。课程架构与专家阵容第一部分：人工智能工具与基础理论解析第一讲：人工智能核心理念、演进趋势及主流大模型概览第二讲：传统药品注册辅助工具回顾第三讲：药品研发注册场景下AI工具选型与构建要点•法规遵循、系统验证及数据安全保障•与现行注册业务体系的融合对接•第三方服务商评审与自有团队能力培育第二部分：人工智能在中美药品监管领域的实践第一讲：药品监管AI法规框架解读，重点监管机构AI指
人工智能革新药品注册实务操作手册
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦会议时间：2026年4月25日-26日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：任职跨国大型医药集团注册事务总监，拥有超过二十年的海内外注册经验，并且具备计算机学士学位背景，多次参与国家药品监管部门的法规起草研讨工作。在跨国制药巨头和国内顶尖创新药企任职期间，积极引入人工智能技术为注册团队提供支持，有效推动了多个项目的注册与研发进程；携手多家行业协会共同促进人工智能与注册工作的结合；在人工智能的实际操作应用方面积累了深厚的经验。现为协会特邀专家。会议主要交流
人工智能赋能药品注册全流程实施培训
培训地点：线上直播培训时间：2026年4月25日-26日培训证书培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。课程大纲与讲师介绍第一章：AI工具及其基础原理概述第一节：AI基本概念、发展现状及主流大模型第二节：AI之前时代的注册工具回顾第三节：注册研发中AI工具选型与开发的考量因素•合规性、验证与数据安全要求•与现有注册工作流程的整合•供应商评估与内部能力建设第二章：AI在中外药监领域的应用介绍第一节：人工智能（AI）的药监法规体系介绍，主要监管机构的AI相关指南与立场第二节：人工智能（AI）在药
AI赋能药品注册全流程实践与应用
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各有关单位：✦会议安排✦会议时间：2026年4月25日-26日✦ 主讲老师介绍 ✦王老师：现任跨国医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外注册经验，兼具计算机学士背景，曾多次参与国家药监局法规制定研讨。在跨国企业及国内领先创新药企任职期间，积极推动AI技术在注册环节的应用，助力多个项目加速研发进程；联合多家行业协会推进“AI+注册”试点项目，具备丰富的实战经验。现为协会特聘专家。会议主要交流内容✦第一章：AI工具及其基本原理的介绍第一节：AI基础概念、发展现状与主流大