我国首份AI医学影像伦理规范出台,Y-90微球治疗项目环评获批

8月27日，科技部官方网站公布由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究起草的《人工智能医学影像研究伦理指南》。这是国内首份专门面向AI医学影像研究制定的伦理规范文件，涉及数字X射线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、单光子发射计算机断层成像（SPECT）、正电子发射计算机断层成像（PET）以及超声等医学影像技术。

指南提出六大核心准则：提升人类福祉、维护公平正义、尊重人的主体地位、保障隐私与数据安全、坚持安全可控、推进透明可信。在实操层面，对数据全流程管理、算法偏见监测、伦理审查全程跟踪给出明确要求，强调建立从数据收集到销毁的完整规范管理体系，构建偏见量化指标与动态监测机制。

复旦大学附属华东医院放射科主任张军指出，该文件的发布意味着我国AI医学影像研究领域的伦理治理实现了从"原则性呼吁"到"精细化指引"的重要跨越。国家科技伦理委员会医学伦理分委员会委员王国豫教授强调，医学影像数据具有高度敏感性，关系到个人隐私、健康权益、医疗安全以及公共利益。