Evommune荨麻疹新药2b期临床折戟 战略转向特应性皮炎与偏头痛
生物科技企业Evommune于周一发布了EVO756针对中重度慢性自发性荨麻疹的2b期临床试验初步数据,结果显示该试验未能达成主要疗效指标,企业决定终止这一适应症的研究工作,将研发重心调整至特应性皮炎及偏头痛预防方向。
此次随机、双盲、依托安慰剂对照设计的2b期研究共招募160例中重度抗组胺药物耐受性差的CSU受试者,覆盖美国、欧洲、加拿大及日本多个地区。受试者被随机分配至三个EVO756剂量组与安慰剂组接受治疗。数据表明,治疗第12周时,各活性剂量组在7天内荨麻疹活动度评分相对基线的平均变化这一核心指标上,均未表现出超越安慰剂的疗效优势。
Evommune首席医学官Eugene Bauer指出,虽然EVO756此前在慢性诱导性荨麻疹的2期试验中收获过正面结果,且1期试验证实了其明确的作用靶点结合能力,但本次研究疗效欠佳的结论不支持其继续在CSU领域推进开发。
然而本次试验也验证了EVO756在全部活性剂量组中的安全性与耐受性表现良好,未观察到新的安全性风险,为其拓展至其他适应症奠定了基础。企业首席执行官Luis Peña强调,团队依然坚信MRGPRX2调控机制具备成为新型治疗手段的潜力,能够有效抑制炎症并实现症状的快速缓解。
Evommune将持续推进EVO756在特应性皮炎与偏头痛预防两大领域的临床探索。企业预计于2026年第三季度对外发布EVO756治疗特应性皮炎的2b期试验核心数据,而偏头痛预防的2b期研究也已步入受试者招募阶段。
受这一消息冲击,Evommune股价在周一交易日遭遇重挫,跌幅接近40%。部分行业分析师认为,CSU研究受挫将进一步削弱投资市场对特应性皮炎及其他瘙痒相关适应症开发前景的信任度。
责任编辑:张俊 SF065
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