人工心脏领军企业IPO突遭搁浅，上市前夕被叫停

首款核心产品已上市多年，公司仍深陷亏损。

作者 | 资市分子

2026年的盛夏，中国资本市场迎来一场关于“心脏”的较量。

深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）的科创板IPO申请原本计划在7月2日上会。这家成立于2016年的创新医疗(17.850, 1.47, 8.97%)（维权）器械企业，带着全球体积最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏——Corheart®6，向“国产人工心脏第一股”发起冲击。

它的身后，是同为行业佼佼者的苏州同心医疗科技股份有限公司，也在紧锣密鼓地筹备着上市。

然而，就在上会前夕，上交所突然取消了核心医疗的上会。

根据上交所补充公告，核心医疗因“尚有相关事项需要进一步核查”，本次审议会议取消。

01

首款产品已上市近三年，公司还在亏损泥潭

根据招股说明书，核心医疗是一家致力于人工心脏产品的创新医疗器械企业，已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市、多款人工心脏产品处于临床阶段。

这些产品中，有4款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，包括植入式左心室辅助系统Corheart®6、植入式双心辅助系统DuoCor®2、介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列及介入式右心室辅助系统，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

Corheart®6正是公司首款实现商业化（2023年6月获得国家药品监督管理局批准上市，2023年8月开始销售）的第三代全磁悬浮式人工心脏。根据招股说明书描述，这是目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一。

介入式心室辅助系统CorVad®4.0也于2025年12月在国内获批上市，成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，预计该产品将在2026年开始销售。

核心医疗是一家典型的采用科创板第五套上市标准的“硬科技”企业。这意味着可以容忍其尚未盈利的状态。

它也确实在亏损。招股说明书显示，2023年至2025年，核心医疗营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元，实现“三级跳”；但归属净利润分别为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元，仍未脱离亏损的泥潭。

然而，市场给予它的预期市值不低于40亿元。支撑其估值的逻辑很简单，在于核心医疗所面对的，是一个拥有超150万终末期心衰患者的庞大市场。

数据显示，2024年全球终末期心衰患者为605.9万人，我国终末期心衰患者超150万人，预计到2033年患者将超170万人。终末期心衰从确诊到死亡的中位时间为12.2个月，4年生存率仅约10%，而核心医疗的产品，正在以惊人的速度抢占这个蓝海。

根据公开学术峰会公布的数据，2024年公司产品Corheart®6当期植入量占比达到45.90%之后，2025年1—5月的占比攀升至52.86%。

即便如此，在历经完整商业化年度后，核心医疗仍然处于未盈利状态，截至2025年年末，累计未分配利润为-4.66亿元。

同时，2023年至2025年，公司经营活动的现金流量净额分别为-1.08亿元、-8894.81万元、-1.43亿元，可见自身造血能力严重不足。

“随着公司管线研发的不断推进，预计将持续产生与在研产品的临床前研究、临床试验及商业化阶段相关的投入，进而上市后存在一定期间未盈利的情形”，核心医疗如此解释。

值得注意的是，作为一家采用第五套标准上市的企业，如果未来不能尽快盈利，将面临极大的退市压力。根据规定，若上市第四年营收仍未过亿且亏损，将触发退市风险警示。

02

核心产品价格下行，市场竞争加剧

进一步看，核心医疗虽然暂时领跑，但“护城河”并非固若金汤。

一方面，是产品定价权的微妙变化。

报告期内，Corheart®6的销售量虽然快速增长，但平均销售单价却从2023年的29.04万元/台降至2025年的24.02万元/台，两年价格降了约17%。

核心医疗的解释是：为进一步开发覆盖全国的重点医院客户和构建覆盖全国的平台化高效销售配送网络，公司逐步启用平台经销模式。由于平台经销商负责集中备货、渠道管理、物流配送等职能，其单次采购数量较多，基于公司统一执行的根据订单数量的阶梯价格政策。

这也反映了一个信号：为了抢占市场份额，企业在通过价格策略换市场。随着未来更多国产产品获批，甚至集采预期的介入，价格下行压力将持续。

另一方面，国际巨头的下沉与国内同行的追赶。

招股说明书显示，在全球市场，雅培产品凭借先发优势，在欧美市场已积累较为成熟的临床应用经验；在国内，目前已有5款获批上市的植入式人工心脏产品，核心医疗的产品需与其余已获批竞品展开直接竞争。

据悉，核心医疗Corheart®6的竞品包括雅培HeartMate3、航天泰心Heartcon®、苏州同心慈孚®VAD 、重庆永仁心EVAHEART®等。其中雅培于2024年7月才获批上市，核心医疗比雅培早一年，但比其他三款晚一些。

竞品环伺下，核心医疗还能做到后来居上，也显示出临床专家对其技术路线的认可。不过，随着国际巨头加大中国市场投入，加上国内竞品的迭代，终端医院和医生的选择将更加多元化。届时，核心医疗能否仅靠“轻量化”一招鲜吃遍天，存在变数。

需要指出的是，苏州同心是另一家IPO公司，同样致力于人工心脏产品。IPO获得受理的时间只比核心医疗晚了不到2个月，目前处于“已问询”状态，其也是“国产人工心脏第一股”的有力竞争者。

03

三年资金缺口12亿，现有产能利用率不足

在最开始的申报稿版本中，核心医疗原计划募资12.17亿元，募投项目4个。

其中，“循环支持前沿产品研发项目”投入7.11亿元，“营销网络及数字化建设项目”投入1.66亿元，另外“人工心脏产业化基地建设项目”投入1.39亿元，剩下2亿元用于补充流动性。

不过，最新的招股说明书显示，募投项目已从4个缩减为3个，取消了“营销网络及数字化建设项目”，该项目原本计划的募投资金被转移到了“循环支持前沿产品研发项目”上。

这一调整看似是战略聚焦，实则是将有限弹药集中于“刀刃”上的研发和生产，透露出公司资金分配上的现实压力。在“营运资金不足的流动性风险”中，核心医疗表示，Corheart®6和CorVad®4.0均处于商业化初期，但公司需要投入大量资金用于推进研发，压力较大，如果资金不到位，公司可能将被迫推迟、削减或取消研发项目，构成重大不利影响。

目前“循环支持前沿产品研发项目”拟投入8.77亿元，占募集资金总额的72%，是绝对的重头戏。项目建设期为5年，募集资金将用于研发中心建设和长期循环辅助产品、中短期循环辅助产品等研发活动，研发项目涵盖了DuoCor®2、CorVad®6.0等多款核心在研产品，预计结项时间至2030年。

这恰恰反映了人工心脏行业的残酷现实：单款产品的研发周期长达5—10年，烧钱数以亿计，且存在研发失败风险。“项目在实施过程中面临着创新技术产品开发的不确定性、新旧技术迭代、宏观政策与环境的变化、市场竞争等诸多风险因素”，核心医疗表示。

根据核心医疗的预测，未来三年面临的资金压力是刚性的，公司总体资金需求约14.87亿元，缺口达12.65亿元。在尚未盈利的情况下，若本次募资不及预期，核心医疗的压力不言而喻。

另一方面，根据招股说明书数据，核心医疗已建有设计产能年产1100套植入式人工心脏类产品生产线和设计产能年产3000套介入式人工心脏类产品生产线，但2025年Corheart®6的产量767台，产能利用率不足七成。

介入式产品2026年才刚开始销售，没有具体数据产能利用率未知。

募投中的“人工心脏产业化基地建设项目”，将扩大植入式及介入式人工心脏产品生产规模并加速产业化进程，建设期1年。

这自然引发了市场对其新增产能能否被充分消化的担忧。消化产能需要搭建完善的营销网络，而公司已把营销相关的募投砍掉，通过现有的销售团队是否能完成任务，仍是未知之数。

根据回复，截至2025年6月末，核心医疗负责市场开拓的营销人员为36人。

核心医疗拥有行业领先的技术和令人羡慕的市场份额，但仍背负着沉重的亏损枷锁；它急需资金加速研发，却又不得不在激烈的市场竞争中保持产品价格的竞争力。

突发的“核查事项”是否会对公司IPO造成重大影响，还有待进一步的观察。

责任编辑：杨红卜

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