Immunome IM-3050首例给药，放射性配体疗法Ⅰ期试验启动

周一，Immunome公司宣布，其研发的针对晚期实体瘤的FAP靶向放射性配体疗法IM-3050已完成首例患者给药。这标志着该候选药物正式进入了人体临床试验阶段。

IM-3050是一种专门针对成纤维细胞激活蛋白（FAP）的放射性配体药物。由于FAP在多种实体瘤的肿瘤微环境中癌相关成纤维细胞表面高表达，而在正常组织中表达极低，因此被视为癌症治疗的重要靶点。该疗法通过将放射性同位素精准递送至FAP阳性的肿瘤部位，利用放射线杀伤肿瘤细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。

这项Ⅰ期临床试验旨在评估IM-3050在FAP表达阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。研究计划招募约60例患者，涵盖胰腺癌、结直肠癌、肺癌和头颈癌等多种难治性肿瘤类型。

Immunome首席执行官在声明中指出，首例患者完成给药是公司从临床前研究迈向临床开发的重要转折点。他认为，FAP靶向放射性配体疗法在多个癌种中具有广泛的应用潜力，IM-3050独特的分子设计有望在疗效和安全性上展现出差异化优势。

放射性配体疗法是近年来肿瘤治疗领域的热门方向，诺华的Lutathera和Pluvicto已在该领域获批并实现商业化。多家生物制药公司正积极布局新一代放射性配体疗法，靶点包括PSMA、SSTR2和FAP等。

Immunome预计将在2027年上半年公布IM-3050的初步安全性数据和剂量递增阶段结果。