Immunome 启动 IM-1617 抗体偶联药物一期临床首剂给药
生物科技企业 Immunome 于本周三披露,其极具潜力的首创类抗体偶联药物 IM-1617,已在一期临床试验中成功完成首位患者的给药操作。该疗法锁定一个尚未对外公布的实体瘤靶点,专为晚期实体瘤病患研发。
IM-1617 属于针对实体瘤的抗体偶联制剂,其作用机制是阻断一种既能维持肿瘤细胞生存又能介导免疫细胞排斥反应的受体酪氨酸激酶。此药结合了 Immunome 独有的拓扑异构酶 I 抑制剂 HC74 作为毒性载荷。公司总裁兼首席执行官指出,首位患者顺利给药标志着其抗体偶联平台迈出了关键一步,同时也切实推动了公司为癌症患者提供精准靶向治疗的愿景。
此项开放标签、多中心的一期研究涵盖剂量递增与剂量扩展两大阶段,核心目标是评估 IM-1617 的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步抗癌功效。试验计划招募包括结直肠癌、非小细胞肺癌及乳腺癌在内的多种晚期实体瘤患者。临床前体内药效数据表明,IM-1617 在多种实体瘤模型中仅需单次给药便能诱导显著的肿瘤缩小。
IM-1617 系 Immunome 旗下第三款步入临床阶段的抗体偶联药物。在此之前,公司靶向 ROR1 的 IM-1021 正处一期临床,而针对 FAP 的放射疗法 IM-3050 也已获准开展新药临床试验。此外,公司管线中还包含已向美国 FDA 递交新药申请的 varegacestat(一种γ分泌酶抑制剂)。公司规划于 2026 年年中及年底,分别提交另外两款抗体偶联药物 IM-1340 和 IM-1335 的新药临床试验申请。
责任编辑:张俊 SF065
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