默沙东创新双药HIV疗法获FDA批准上市

美国FDA核准了制药巨头默沙东研发的创新型双药联用、每日仅需口服一次的HIV-1感染治疗药物doravirine/islatravir。针对已完成抗病毒治疗且体内病毒被有效控制的成年HIV感染者。 该批准主要依据两项关键性III期临床研究结果。试验数据表明，经过48周治疗，新疗法疗效与当前标准抗病毒方案及含整合酶抑制剂的三药组合相当。同时，其安全性表现与对照组无显著差异。 默沙东全球临床开发负责人指出，该疗法为HIV感染者提供了重要的全新完整治疗选择，有助于满足患者的多元化医疗需求。值得关注的是，默沙东和