卢平磷酸奥司他韦混悬液获准,首进中国医药市场
印度制药巨头卢平有限公司(Lupin)于5月22日宣布,中国国家药品监督管理局已批准其磷酸奥司他韦口服混悬液的简化新药申请。该产品由卢平与中国儿童药市场领军企业亚宝药业联合开发,主要适用于2周龄及以上患者的甲型及乙型流感治疗,以及1岁及以上人群的流感预防。 此次获批标志着卢平首次正式进入中国市场,是其全球扩张战略的关键一步。卢平企业发展总裁Fabrice Egros表示,这是公司进军全球最大医药市场之一的重要举措,彰显了双方致力于提升高质量、可负担疗法可及性的共同承诺。 奥司他韦作为广泛应用的抗流感病毒药
默沙东创新双药HIV疗法获FDA批准上市
美国FDA核准了制药巨头默沙东研发的创新型双药联用、每日仅需口服一次的HIV-1感染治疗药物doravirine/islatravir。针对已完成抗病毒治疗且体内病毒被有效控制的成年HIV感染者。 该批准主要依据两项关键性III期临床研究结果。试验数据表明,经过48周治疗,新疗法疗效与当前标准抗病毒方案及含整合酶抑制剂的三药组合相当。同时,其安全性表现与对照组无显著差异。 默沙东全球临床开发负责人指出,该疗法为HIV感染者提供了重要的全新完整治疗选择,有助于满足患者的多元化医疗需求。值得关注的是,默沙东和