FDA首封制药AI警告信：明确AI无法豁免药企合规义务
据外媒7月16日消息，美国FDA向一家名为Purolea的实验室发出了首封涉及制药AI的cGMP警告信，划定了AI在药品生产中的合规红线。此次行动并非基于新规，而是依据现行cGMP制度，强调企业不能利用AI逃避合规责任。违规核心在于：该企业依赖AI撰写操作规程、批生产记录等全套文件，且未经质量部门审核，同时缺乏法定的工艺验证。企业辩称AI未提示合规要求，但该理由被FDA驳回，导致企业已停产。业内专家指出，事故根源在于企业试图用软件完全取代人工复核和专业判断，人工监督是强制性要求，药企必须对AI算法和软件进
AI治理科普：欧盟《人工智能法案》的妥协与博弈之路
规则博弈：欧盟《人工智能法案》的妥协与博弈张扬、李芒指导AI治理小组张扬中国人民大学国际关系学院讲师人工智能治理研究院研究员李芒中国电子技术标准化研究院工程师AI治理小组成员林逸航，哲学院2023级博士生潘玥，商学院2025级硕士生盛月秋，国际关系学院2024级硕士生王淏媛，外国语学院2023级硕士生徐嘉扬，哲学院2022级本科生甄凯，哲学院2022级本科生如今，人工智能（AI）正快速改变着世界。从医疗诊断、招聘流程，到城市规划和商业决策，AI几乎无处不在。但与此同时，新科技也带来了众多潜在风险。如何在激