石药集团股价上扬 肾病新药获批上市
石药集团（01093）盘中涨超6%，截至发稿，股价上涨5.31%，现报7.73港元，成交额2.20亿港元。5月21日，石药集团公布，集团研发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。据悉，该产品适用于治疗存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年患者，可降低肾功能损伤风险。与同类药物相比，该产品作为IgA肾病的对因治疗药物，运用迟释和缓释双重制剂工艺达成靶向给药，全身暴露量低，安全性佳。石药集团表示，该产品的获批将进一步完善集团在肾病治疗领域的产品布局，增强集团在该
千问 App 携手国家药监局信息中心，打造智能用药顾问
新浪科技讯 5 月 15 日上午消息，千问 App 宣布与国家药监局信息中心建立合作关系。双方将依托药品、医疗器械及化妆品领域的权威数据，共同推进数据治理与应用场景落地，旨在释放数据要素潜能，以数字化手段护航公众健康。据了解，目前每日已有数千万用户通过千问咨询健康疑问。“此药饭前服还是饭后服？”“是口服还是含化？”“单次剂量多少？”这些看似细微的问题，实则关乎疗效。千问将比对更权威的用药指导数据，厘清用药细节。用户无需再费力辨认说明书上的微小字体，也无需担忧记错使用方法。此外，千问还能协助用户核验国家审批
AI在药品注册中的全面应用
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01目前，人工智能技术正在加速渗透医药行业的各个环节，特别是在药品注册方面，已经从理论研究走向实际操作，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规性的关键力量。中国医药行业正处于创新变革的关键时期，2023年国家药监局接收了近2万份药品注册申请，面对复杂的申报材料、漫长的审评周期、严格的合规标准以及数据整合和跨部门协作的挑战，传统的注册方法已经无法满足行业高质量发展的需求。国家药监局发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确了AI在辅助审评、资料审查、政策咨询