FDA拟移除热门减肥药的复方制剂资格

美国食品药品监督管理局（FDA）计划将司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1类减肥药物从允许复方制剂生产的名单中移除。此举的依据是这些药物的供应短缺状况已经得到改善。 根据美国联邦法规，复方药房在药物被列入FDA短缺清单时，才被授权仿制市面上已有的品牌药物。由于诺和诺德和礼来显著增加了产能，司美格鲁肽和替尔泊肽的供应紧张问题已基本得到解决。FDA在2025年2月将司美格鲁肽从短缺名单中移除，替尔泊肽也随后被撤销。 FDA在4月1日发布的一份政策说明中明确表示，任何被视为“本质上是商业药品复制品”的复方制剂将不再