质肽生物港股IPO：GLP-1红海价格战下前景存疑
近日，北京质肽生物医药科技股份有限公司（下称“质肽生物”）已向港交所递交招股书，拟依18A规则登陆港股主板，成为GLP-1赛道又一批冲击资本市场的创新药企业。 作为由诺和诺德前核心高管团队创办、并持有全球进度领先的每月一次GLP-1受体激动剂管线的公司，质肽生物自成立以来持续受到资本关注。公司共经历7轮融资，累计募资11.1亿元，投后估值上升至28.81亿元，红杉中国、奥博资本、爱美客(118.000, 1.04, 0.89%)等机构相继入局。在GLP-1仍被视为全球医药行业最大风口的背景下，质肽生物的I
FDA拟移除热门减肥药的复方制剂资格
美国食品药品监督管理局（FDA）计划将司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1类减肥药物从允许复方制剂生产的名单中移除。此举的依据是这些药物的供应短缺状况已经得到改善。 根据美国联邦法规，复方药房在药物被列入FDA短缺清单时，才被授权仿制市面上已有的品牌药物。由于诺和诺德和礼来显著增加了产能，司美格鲁肽和替尔泊肽的供应紧张问题已基本得到解决。FDA在2025年2月将司美格鲁肽从短缺名单中移除，替尔泊肽也随后被撤销。 FDA在4月1日发布的一份政策说明中明确表示，任何被视为“本质上是商业药品复制品”的复方制剂将不再
FDA拟收紧减肥药配药政策，诺和诺德礼来迎转机
核心要点FDA建议将诺和诺德与礼来旗下热门减肥及糖尿病治疗药物的有效成分，从委托生产机构可批量调配的药品清单中移除。一旦该方案获批，将约束此类药物的规模化仿制生产；仅当这些药品进入FDA短缺药物目录时，方可进行批量调配。此次提案涵盖的成分有：诺和诺德减肥药Wegovy、降糖药Ozempic的有效物质司美格鲁肽；礼来减重药Zepbound、糖尿病药物Mounjaro的有效物质替尔泊肽；以及诺和诺德早期研发的利拉鲁肽。FDA于周四发布新规征求意见稿，计划将诺和诺德与礼来两大公司热门减重及糖尿病药物的有效成分，
仿制药冲击下，印度减重药格局重塑：礼来份额缩水
核心要点 随着印度本土药企纷纷推出平价仿制品，印度销量领先的减肥药制造商礼来在 3 月份的市场占有率出现下滑，反观其对手诺和诺德则维持了稳定态势。 行业情报机构 Pharmarack 的数据表明，礼来在印度 GLP-1 类减肥药领域的市场份额已从 2 月的 61% 降至 3 月的 56%；诺和诺德的市场份额则保持在 25% 不变。 印度作为关键市场，拥有约 1 亿糖尿病患者，近四分之一人口面临超重或肥胖困扰。该国素有 “世界药房” 之称，其成熟的仿制药产业为全球供应了约 20% 的仿制药。 上个月，诺和诺