AI技术助力药品注册全流程优化详解

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会药成材信息技术（北京）有限公司AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用各有关单位：如今，人工智能（AI）技术正在快速融入医药行业的各个环节，特别是在药品注册方面，已经从理论探讨转向实际应用，成为解决行业难题、提高注册效率、确保合规质量的关键力量。我国医药产业正处于创新转型的重要时期，2023年国家药监局受理的药品申请接近2万项，药品注册面临着申报材料复杂、审批周期漫长、合规标准严格、多源数据整合困难、跨部门协作效率低下等诸多挑战，传统的注册模式无法满足高质量发展的需