AI制药突破III期临床，八大企业引领未来

当人工智能技术全面应用于医药研发，曾经困扰行业的“十年磨一药”难题正在被解决——AI制药的临床验证拐点已经到来。

AI制药是指利用人工智能技术深入药物研发和生产全过程，作为医药研发的“革命性引擎”，它可以显著缩短研发时间、降低研发成本，并大幅提升临床试验成功率，药物发现效率更是传统方法的40倍以上。在靶点智能挖掘、分子精准设计和临床试验方案优化方面，AI制药展现了突出的优势。

最近，AI制药取得了重大进展：全球首个由AI完成靶点发现与分子设计的药物Rentosertib，已顺利进入III期临床阶段，在治疗特发性肺纤维化（IPF）的IIa期临床试验中显示出明确疗效。此外，Generate Biomedicines公司的AI设计抗体药物GB-0895，也开始了两项III期临床试验，成为AI药物研发史上第一个进入III期临床的全AI设计抗体药物，这标志着AI制药正式迈过了临床验证的重要门槛。

产业合作方面也有喜讯。制药巨头礼来与AI制药领域的领导者英矽智能联手，达成了价值27.5亿美元的合作协议，刷新了AI制药领域的合作金额记录。根据协议，礼来获得了英矽智能一款口服GLP-1药物的全球独家授权，这一里程碑式合作表明AI制药已不再是实验室的概念，而是医药产业升级的“加速器”。

基于当前AI制药产业的发展状况，本期我们整理了产业链中最具竞争力的8家企业，涵盖中药AI创新、原料药AI工艺优化和AI分子设计等领域，供读者研究和跟踪。

作为中药AI创新的标杆，康缘药业与胜普泽泰合作开发了全球首个AI设计的CCR8多肽抑制剂，从分子设计到提交IND申报仅用18个月，大大缩短了中药创新药的研发周期。

华海药业自主开发的原料药AI工艺优化系统，成功降低了30%的成本；同时，该公司与英矽智能合作，专注于中枢神经系统疾病的药物研发，计划在2026年前提交3项IND申请，进一步推动AI技术在药物研发中的应用。

公司拥有全球最大的DEL化合物库（包含1.2万亿分子），结合自主研发的AI分子骨架跃迁算法，将AI筛选效率提升了40倍，2025年一季度净利润同比增长102.9%。

作为生成式AI在医药领域商业化的典范，泓博医药自研的PR-GPT大模型，将分子合成效率提高了50%；2025年一季度，公司净利润同比增长226.47%，AI相关业务的毛利率高达65%，商业化成果显著。

皓元医药在AI+ADC递送技术领域处于全球领先地位，通过AI辅助小分子研发，建立了坚实的技术壁垒。2025年一季度，公司净利润同比增长272.28%，海外订单增长280%，展示了强大的国际竞争力。

作为全球化布局的跨国药企，百济神州借助DEL+AI平台，优化双抗药物研发流程，实现了中美双报；其PD-1联合AI药物已在欧美进入III期临床，展现了明显的全球化研发优势。

作为本土唯一实现AI与自有管线深度融合的创新药龙头，恒瑞医药自主研发的AIDD平台，将分子筛选周期缩短60%；公司首款AI驱动研发的JAK1抑制剂已提交上市申请，即将商业化。

药明康德是国内唯一实现“药物发现-临床试验-商业化”全链条AI布局的CRDMO企业，AI技术贯穿研发全过程，成功将早期研发周期缩短30%。2025年一季度，公司归母净利润同比增长150.3%，展示了全链条AI布局的强大实力。

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