人工智能赋能药品注册全流程实施培训

培训地点：线上直播

培训时间：2026年4月25日-26日

培训证书

培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。

课程大纲与讲师介绍

第一章：AI工具及其基础原理概述

第一节：AI基本概念、发展现状及主流大模型

第二节：AI之前时代的注册工具回顾

第三节：注册研发中AI工具选型与开发的考量因素

•合规性、验证与数据安全要求

•与现有注册工作流程的整合

•供应商评估与内部能力建设

第二章：AI在中外药监领域的应用介绍

第一节：人工智能（AI）的药监法规体系介绍，主要监管机构的AI相关指南与立场

第二节：人工智能（AI）在药监中的应用实践，如FDA的KASA和ELSA介绍，我国药监AI典型应用场景清单

第三章：AI在法规收集与解读中的应用

第一节：核心场景应用实操演示

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