在线直播培训：人工智能赋能药品注册申报

培训形式：线上直播

培训时间：2026年5月16日-17日

结业认证

培训完成后，学员可登录协会官方网站查询或下载结业认证证书。

课程内容与专家简介

第一章：人工智能工具及其基础理论概述

第一节：人工智能基本概念、发展现状及主流大语言模型

第二节：人工智能之前时代的注册工具发展历程

第三节：注册研发中人工智能工具选型与开发要点

•合规性、验证与数据安全保障要求

•与现行注册业务流程的融合策略

•供应商评估与内部能力建设方案

第二章：人工智能在中美药品监管领域的应用

第一节：人工智能（AI）的药品监管法规体系解析，主要监管部门的人工智能相关指导原则与监管态度

第二节：人工智能（AI）在药品监管中的应用现状，如FDA的KASA和ELSA系统介绍，我国药品监管人工智能典型应用场景汇总

第三章：人工智能在法规搜集与解析中的实践

第一节：核心场景应用实操演示

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