Abivax股价暴涨36% 最新数据打消新药致癌疑虑
法国生物技术企业Abivax在周二交易时段内股价最高攀升近36%,起因是该公司发布了其溃疡性结肠炎候选药物obefazimod的额外疗效与安全性报告,显著减轻了市场参与者对该药可能引发癌症的顾虑。
今年六月上旬,Abivax披露的三期维持研究结果表明,obefazimod在临床缓解方面表现优异,扣除安慰剂效应后的缓解率接近40%。不过,高剂量队列中出现了数起恶性肿瘤病例,涵盖前列腺、乳腺及皮肤等部位的癌症,这导致市场情绪受挫,该公司股票曾重挫逾40%。
本次发布的ABTECT维持研究第二阶段结果给出了更为全面的风险特征。企业指出,随着药物暴露时间的累积,癌症发病率的测算愈发精准,修正后的暴露调整发生率已落入溃疡性结肠炎人群的常规预期背景区间。在维持研究第二阶段里,所记录的4例非黑色素瘤皮肤癌患者均具备确切的风险诱因,如年迈、曾有皮肤癌患病记录以及使用过硫唑嘌呤类药品等。50毫克组别里新增的2例非皮肤类恶性肿瘤,已被临床研究人员认定与obefazimod无直接关联。
在治疗效果上,最新指标同样令人振奋。针对诱导期未达效的患者,在延长50毫克剂量的干预下,其临床缓解比例上升至37.2%。而在维持期病情复发的群体中,增加用药剂量后,临床缓解比例达到了45.5%,这印证了借助剂量优化能够重新实现对病情的有效管控。
众多投资机构对该项最新数据给予肯定。Stifel保持其买入建议及115欧元的目标定价,Oddo BHF则评价此次更新分析大幅提升了用药的安全确定性。
该公司依旧按照既定规划,将于2026年第四季度向美国FDA递交新药上市申请。
责任编辑:张俊 SF065
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