新规落地 创新药数据获强力护航
新华社北京5月15日电 题:新规落地 创新药数据获强力护航 国家药监局于5月15日正式颁布《药品试验数据保护实施办法》,并即刻生效。此举是我国深化医药审评审批机制改革、激发药品原始创新活力、保障公众健康的重大步骤。 该新规犹如为医药创新装上了“保险箱”,借由刚性条款捍卫创新药研发的核心数据,激发产业创新活力,确保民众能使用到更多安全且实惠的优质药品。 我国创新药发展正迈向腾飞阶段。国家药监局最新统计显示,2025年我国获批1类创新药达76个,其中具备新机制新靶点的药物有11个,两项指标均刷新历史纪录。这些
破除医药利益捆绑 构建风清气正医疗生态
4月15日,国新办召开政策例行吹风会,解读完善药品全周期价格监管体系相关工作。国家医保局价采司司长王小宁指出,破除医药之间的利益关联始终是医改的关键环节,医保部门不断深化药品耗材集中带量采购工作,促进医疗行业环境持续净化。
官方新规!创新药上市初期可享价格保护,药价机制迎来重大改革
我国药品价格形成机制将迎来全面完善。 4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确提出了14项具体措施,涵盖优化创新药等新上市药品首发定价机制、发挥医保支付标准对药价的引导功能、规范零售药店定价行为,以及强化短缺药品供应保障与价格稳定等关键方面。 意见指出,对于具备高度创新性和显著临床价值的高水平创新药,支持其在上市初期制定与其高投入、高风险相匹配的价格,并在一段时间内维持价格相对稳定。针对改良型新药等品种,鼓励并引导制定与其为患者带来的获益程度相称的价格。 意见强调加强药品价