北美业务遇冷成本高涨，西普拉四季度净利腰斩
5月13日，以营收规模计印度排名第三的药企西普拉（Cipla）公布了最新季度财务数据。结果显示，受北美区域业务严重萎缩及运营开支不断上涨等负面因素影响，尽管印度国内市场表现依然稳健，该公司截至3月31日止的第四季度净利润仍较去年同期锐减54.6%，整体业绩未能达到市场预期。 财报披露，西普拉第四季度合并净利润为55.5亿卢比（约5800万美元），显著低于分析师平均预测的70.5亿卢比。当季总营收同比下滑2.8%至654.1亿卢比，同样不及预期。从核心市场表现分析，作为最大收入来源的印度本土业务表现突出，营
印度Granules制药回应FDA警告：推进数字化监管升级
Granules制药印度公司一位管理层人士透露，在美国药品监管机构指出其最大制造基地存在文件记录、污染控制等方面的违规情况后，企业正在强化对生产基地的监督，并加速推进文档电子化进程。 作为全球重要的对乙酰氨基酚制造商和原料药领域的关键企业，其绝大部分收入来源于美国市场。 去年，美国食品药品监督管理局（FDA）发现，该公司坐落于印度南部特伦甘纳邦的工厂在GMP规范、设备清洁以及污染预防方面存在不符合规定的情况。 FDA指出，该企业未能建立并执行完善的设备清洁与维护书面规程，同时在15个塑料袋中查获了大量损毁