AI驱动药品注册全链条革新

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会各相关单位当下，人工智能（AI）技术正深度融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已完成从理论验证到实践应用的跨越，成为攻克行业难题、提高申报效率、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正处于创新升级攻坚期，2023年国家药监局受理药品申报事项接近2万件，药品注册工作面临申报文件庞杂、审评审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等显著挑战，传统申报模式已无法匹配产业高质量发展要求及国际监管协同方向。国家药监局相继发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》