FDA 拒批 Cingulate 多动症新药：需补交生产质控资料
Cingulate 公司于周二披露，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未核准其针对注意缺陷多动障碍（ADHD）研发的新药上市请求。 据公司透露，FDA 发出了完全回复函（CRL），指出企业需增补有关生产工艺及质量控制的文档，但并未对该药物的安全性与疗效表示异议。 代号为 CTx-1301 的这款药物旨在治疗注意缺陷多动障碍（多动症）；患者通常表现为长期的注意力不集中、过度活跃及行为冲动，该病症常见于儿童并往往持续至成年阶段。 此药为右哌甲酯成分的每日一次口服片剂，右哌甲酯作为多种已上市多动症药物的核心成分
"600号"信箱丨多动症，仅仅是活泼好动吗？
注意缺陷多动障碍，英文缩写ADHD，俗称多动症。多动症，仅仅是活泼好动吗？精神科医师指出，这或许是一种误解。究竟何为"ADHD"？它与"活泼好动"存在何种关联？本期"600号"信箱，上海市精神卫生中心首席医师李冠军为您剖析这些困惑。记者：孙青、曾玉军（实习）