王晨光：医疗AI的嵌入式法律监管路径探析

中国民商法律网本文首发于《江西社会科学》2026年第6期。【作者简介】王晨光，清华大学法学院教授，博士生导师。【摘要】医疗人工智能正以迅猛态势深刻重塑医疗服务形态。鉴于医疗服务关乎生命健康，安全始终是必须坚守的底线。面对监管滞后于技术迭代、传统外部监管效能减弱、研发生产主体内置监管机制关键缺失等现实挑战，亟需创新以“嵌入式监管”为核心的治理模式。该模式旨在构建融合“硬法”与“软法”等法律政策规范的监管体系，涵盖：全流程质量标准体系；机构内部专职合规监管与质量复核岗位；法律与伦理审查机制及程序；跨学科、跨部