药企拟重新递交库欣病新药申请

生物技术企业Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日表示，预计在接下来的几周内将再次向美国食品药品监督管理局（FDA）递交其主要药物relacorilant的新药申请，以用于库欣综合征的治疗。 此次重新递交申请是因为FDA在2025年12月30日发布的完全回复信函。尽管FDA认可了Corcept的关键性GRACE试验达到主要终点，并且确认GRADIENT试验提供了支持性证据，但FDA仍要求提供更多的有效性数据，以对relacorilant进行有利的风险-效益评估。该消息导致公