Replimune 股价飙升 72%：三度冲击 FDA 获批在望

这款针对黑色素瘤的候选药物曾两次被拒，主因是监管层对其试验设计方案存疑 核心要点 Replimune 集团已与美 FDA 达成一致，敲定了重新递交晚期黑色素瘤新药上市申请的方案。 Replimune（代码：REPL）周五披露，公司已与 FDA 商定细节，将再次提交其晚期黑色素瘤疗法的上市许可申请。 目前尚不清楚，企业是通过补充最新临床数据，亦或是对既有试验结果进行深度分析，来谋求审批过关。 公司透露，预计在未来几天内完成重新申报。受此消息提振，其股价在盘前交易中大涨逾 70%。 该药此前两度遭 FDA 驳