注册圈AI新版上线：让讨论重新热起来的人机共生社区
你还记得上次在圈子里和人认真探讨一条法规是什么时候吗？之所以这么问，是因为这两年大家处理注册工作的方式，已经完全不同了。以前遇到问题，会去论坛翻帖子、去群里抛出来聊聊，或者私下找熟人请教。那时候【注册圈】之所以叫注册圈，是因为它真的是个圈——一群人因为注册这件事聚在一起，有讨论，有争辩，有不同观点的交锋。圈子是活跃的。现在呢？AI出现了，请教的人变少了。遇到问题打开AI，抛进去，拿到一段回复。快是快了，但你有没有意识到，圈子有些冷清了。大家都在埋头提升效率，讨论变少了。所以我想做一件事：不是做一个多么实用
AI伦理合规：从欧盟法规到企业实践的桥梁
摘要：为何部分企业的AI风险管控方案以欧盟法规为蓝本？为何重视“逆向推演”机制？生成式AI兴起后，AI治理的焦点正由技术安全转向“伦理与社会接受度”（Ethics & Social Acceptability）。在AI项目中，技术问题或可逐步修正，但伦理与社会接受度的崩塌却可能带来毁灭性后果。一旦AI系统在公平性、隐私保护或歧视问题上出现偏差，不仅会引发服务中断，更可能导致品牌信誉严重受损（Reputational Damage），甚至威胁企业生存。这正是部分企业将“伦理与社会接受度”纳入核心风险
欧盟AI法案实施指南与企业合规策略
2024年8月1日正式施行的《欧盟人工智能法案》（简称“《AI法案》”）构建了基础的监管原则、风险分类体系及“核心要求”（Essential Requirements）框架。详细的合规判断标准与技术执行细则，则通过协调标准、行为准则、次级立法（包括实施法案与授权法案）、强制模板及官方解释性文件等辅助规范进行细化。截至2026年3月，部分官方指引和技术标准尚未如期发布。此外，欧盟委员会于2025年11月19日提出的《数字监管一揽子简化提案》（简称“Omnibus提案”）计划调整合规时间表和部分条款内容。这些
市监总局修订“三品一械”广告新规 公开征询意见
国家市场监督管理总局于 5 月 15 日发布消息，旨在强化对药品、医疗器械、保健食品及特殊医学用途配方食品（统称“三品一械”）的广告监管。该局牵头对现行的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》展开修订工作，起草了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（下称“办法”），并于即日起面向全社会公开征集意见。本次修订后的办法共计 48 条，其中新增条款 13 条，修改条款 27 条，核心变化集中在以下三个维度。首先是全面升级“三品一械”的广
网络警察安全提醒：人工智能生成内容风险防范指南
筑牢AI安全墙网警护航守万家净网有我 安全同行人工智能生成合成内容是指通过AI技术自动生成的文字、图像、声音、视频、虚拟场景等各类信息。当前生成式AI迅猛发展，为日常工作生活带来极大便利，但AI炮制谣言、虚假合成等问题也随之而来，提醒广大网民增强防护意识、坚守法律底线，合法合规使用AI工具，共同营造清朗网络空间。一、典型案例网络安全2026年2月，上海罗某为吸引粉丝、增加流量，使用AI技术制作“施工区域地面塌陷”的虚假视频，并在短视频平台广泛传播，严重扰乱社会公共秩序。网警通过画面细节异常、逻辑不合理等特
个保审计平台AI升级，智能采信助力合规提速
伴随个保合规监管日益严格，企业对审计专业度、完整性、证据链有效性及风险识别准确性的要求不断提升。为解决人工审计效率低、证据核实难、依据查找繁琐、风险判断复杂的难题，嘉佑安科个人信息保护合规审计平台迎来重要功能革新！此次更新以AI深度智能为核心，全面提升智能采信与审计能力（涵盖100+项智能审计点），实现从证据采集、采信判定、法规匹配到风险识别的全流程自动化，帮助企业高效、精准、合规地完成个保审计任务。能力增强：AI证据采信模块，推动审计证据处理进入“智”动化时代新功能可自动识别证据类型，并智能评估采信程度
注册圈AI论坛上线：人机共融的新社区
你上一次在圈子里跟人正经讨论一条法规，是什么时候？我问这个，是因为这两年大家处理注册工作的方式，明显变了。以前遇到问题，去论坛里翻帖子，去群里扔出来聊，或者私聊找熟人请教。那时候【注册圈】之所以叫注册圈，就是因为它真的是个圈子——一群人因为做注册这件事聚在一起，有讨论，有争论，有不同声音的碰撞。圈子是热的。现在呢？AI 出来了，问的人越来越少了。遇到问题打开 AI，丢进去，拿一段回复出来。快是快了，但你有没有发现，圈子有点冷了。大家都在闷头搞效率，讨论变少了。所以我想做一件事：不是做一个多有用的工具，这个
注册圈AI论坛全新上线：探索人与AI共生的交流新模式
你最近一次在社区里认真讨论一条法规，是什么时候？我提这个问题，是因为这两年大家处理注册工作的方式，确实在发生变化。以前遇到问题，会去论坛翻帖子，去群里抛出来聊，或者私聊找熟人请教。那时候【注册圈】之所以叫注册圈，就是因为它真的是个圈子——一群人因为做注册这件事聚在一起，有讨论，有争论，有不同观点的碰撞。氛围是活跃的。现在呢？AI出现了，请教的人越来越少了。遇到问题打开AI，丢进去，拿一段回复出来。快是快了，但你有没有发现，社区有点冷清了。大家都在埋头提升效率，讨论变少了。所以我想做一件事：不是做一个多有用
AIGC应用工程师认证指南
生成式人工智能应用工程师（工信部教育与考试中心）01职业定义职业前景分析0203工作场所传统行业：如餐饮、零售等，AIGC应用工程师可利用AIGC技术优化业务流程、提升效率。在内容创作领域，应用师可以通过输入关键词和要求，让AIGC生成文案框架，再进行修改完善，用于广告、新闻稿等撰写，提高内容产出效率。报名条件03学历要求：专科学历以上。专业要求：网络技术或计算机相关专业毕业。经验要求：在行业中工作2年以上。04报名流程考核方式05考试方式分为线下考试站点或线上考试系统统考两种方式，考试形式为上机答题，闭
6 月 13 日济南相约：食安人 AI 实战营，解锁食品安全新效能
身为食品安全领域的从业者，您是否也正被这些难题所困扰？法规迭代难追踪：新标准与新办法层出不穷，学习速度难以企及，如何高效完成新旧标准对比？标签审核压力大：审核任务接踵而至，难以匹配产品更新频率，是否感到身心俱疲？文书工作无休止：HACCP 计划、SOP 手册等文档浩如烟海，是否耗尽了您八成的精力？风险预警凭感觉：海量检测与客诉数据沉睡盘中，该如何挖掘其中隐藏的风险趋势？AI 浪潮下，淘汰您的绝非技术本身，而是那些率先掌握 AI 的同行。让我们将繁琐、重复且低效的事务托付给 AI，将智慧、决策与温情留给自己
AI赋能药品注册全链条
药成材信息技术（北京）有限公司中国化工企业管理协会医药化工专委会各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人
AI 浪潮下的人类出路与反思
文/石木 ①AI 凭借大数据的“海量存储 + 逻辑规律 + 灵活算法”。②对比人类“记忆局限 + 情感化变通”，在常规产业中 AI 足以碾压多数人力。③然而，真正驾驭 AI 工具者寥寥无几，更多人将被 AI 时代的洪流裹挟（陷入羊群效应）。④AI 时代将加剧（人情冷漠 + 感知麻木 + 内心焦虑）！根源在于人们长期面对（过多的不确定性）与深深的无力感。⑤曾吸纳农民工就业的农田，将步入“资本运作”的机械化纪元（AI 的介入会让多数农民无从下手）。⑥普通大众与工匠若想就业，或许需转向（手工业）发展！借助（AI
《必胜》新书联合作者何茜 - AI赋能医疗，公私域协同突破之道
点击蓝字 关注我们今日，第二十四位发起人何茜正式亮相！1联盟发起人・每日介绍（第24位）何茜【标签】皕晟苏州总经理医疗器械全生命周期合规实战专家行业知识传播者与资源整合者器械法规从业者AI+轻创业先锋【可提供的资源】1.器械创新、分类界定、注册文档撰写等CRO服务；2.器械经济型合规落地规划；3.器械法规培训与行业资源对接；4.AI辅助注册撰写。【简介】1.哈尔滨医科大学医学硕士，全生命周期合规实战专家与行业资源整合者；2.深耕器械创新、分类界定、注册文档撰写等CRO服务；3.精于为企业规划高性价比合规落
全球AI产业动态周报（5月4日至10日）
《智能体规范应用与创新发展实施意见》正式发布，为全国范围内智能体开发应用提供进一步规范，系统构建了我国智能体产业发展的政策框架，标志着智能体从技术探索迈向规范发展的关键一步。一、政策法规制度（一）国内《智能体规范应用与创新发展实施意见》发布。5月8日，国家网信办等三部门联合印发《智能体规范应用与创新发展实施意见》，意见明确智能体是具备自主感知、记忆、决策、交互与执行能力的智能系统，并提出夯实技术底座、完善标准协议等4大举措。《关于促进人工智能与能源双向赋能的行动方案》发布。5月8日，国家发展改革委等四部门
AI赋能药品注册申请全流程优化
AI与药品注册深度融合及全流程落地实施应用01当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药监局先后印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，明确