AI药品注册全流程解析
会议形式：线上直播会议时间：2026年5月16日-17日结业证书课程结束，学员能够通过协会官网系统查询并下载结业证书。课程安排及讲师概况第一章：AI技术及其基本原理解析第一节：AI基础概念、行业现状与主流大模型第二节：传统AI时代注册工具概述第三节：研发中AI工具选型与开发的要点•合规标准、验证流程及数据安全规范•与现有注册流程的融合•供应商筛选及内部团队建设第二章：中美药监局AI应用情况解析第一节：药监法规体系介绍，重点监管机构的AI指导原则与立场第二节：药监AI应用实例，包括FDA的KASA和ELSA
教室监控与AI常态化后，真正让人忧心的是什么
真正的教育，从不靠无死角的盯梢和反复规训来完成；它更需要给师生留出足够的空间与信任，才能守住教育应有的温度与灵魂。——方老师说#点赞、推荐，顺便★标俺们四舍五入做新东方精神股东！当书本开始流动知识就会拥有生命在第31个世界读书日新东方「益起阅春天」旧书漂流计划募集到近60000本书籍它们将一路漂向乡村与田野，让价值落地感谢每一位参与其中的你在这个春天我们完成了一次属于自己的「小小壮举」好啦，下面进入正文——你有没有留意到，从中小学教室里全天不关机的高清探头，到大学智慧课堂能推算你眨眼频次、判断你是否走神的
出海必看：AI产品全球法律法规全解析
随着人工智能芯片和智能算法在消费电子领域的广泛应用，AI玩具、服务机器人、智能家居、智能穿戴以及互动小家电等智能化产品，已成为外贸出口的重要增长点。然而，许多制造企业和外贸公司过于关注产品认证、关税和物流等环节，却忽视了一个潜在的巨大风险：全球人工智能监管时代已然来临。欧洲、北美、日韩及东南亚等多个国家和地区，已陆续出台专门针对人工智能的法律法规，从算法合规性、内容标识、数据隐私保护、高风险应用管控，到大型模型安全性和版权追溯等方面，设定了新的市场准入标准。如果智能化电子产品在设计之初未能充分考虑AI合规
法规差异一键比对：AI问消读PDF/Word更轻松
【AI问消功能介绍】（六十二）：不用熬夜翻规范！消防领域的智能解读工具上线AI问消小程序“AI标准对比”功能操作说明一、 进入“AI标准对比”功能页面打开小程序：在微信端找到并点击进入“AI问消”小程序。温馨提示：若您是第一次使用“AI问消”，通常需要先完成一次基础登录授权（如允许小程序读取微信昵称与头像），这样才能正常使用各项功能。导航至“AI供能站”：进入小程序后，您会看到首页界面，请留意底部的导航栏。在导航栏中点击带有 “AI供能站” 字样的入口。选择“AI标准对比”：进入“AI供能站”页面后，会展
AI领域动态速览：政策、技术与应用新进展 (4月20-26日)
DeepSeek发布了其V4版本的预览，其中DeepSeek-V4-Pro在知识掌握、逻辑推理和智能体能力方面取得了显著的进步，而DeepSeek-V4-Flash则大幅降低了推理成本，这为国内大模型的独立自主以及广泛应用奠定了坚实的基础。一、政策法规动向（一）国内层面国务院出台了旨在提升服务业能级和质量的指导意见。这份于4月21日发布的《国务院关于推进服务业扩能提质的意见》中，特别强调了要深入推进“人工智能+”行动，尤其是在科技成果转化、软件信息服务以及数据基础设施建设等领域，并鼓励研发和应用智能编程工
AI赋能药品注册全流程
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各相关单位：当下，人工智能（AI）正以更快速度融入医药产业的全链路，尤其是在药品注册环节，已由概念探讨逐步走向实际应用，成为缓解行业难点、提高注册效率、确保合规质量的重要引擎。我国医药行业正处在创新升级的关键阶段，2023年国家药监局受理药品申请事项接近2万项，药品注册在申报材料繁琐、审评审批周期较长、合规要求严格、多源数据整合困难、跨部门协同效率偏低等方面问题突出，传统注册方式已难以满足行业高质量发展需求以及全球监管
AI玩具出口欧盟指南：核心功能分类与合规自查全攻略
对于拓展海外市场的玩具制造商而言，AI玩具凭借智能交互特性，成为欧盟市场的热门品类。但伴随欧盟《人工智能法案》（AI Act）和新玩具法规TSR的全面推行，合规门槛已大幅提升。许多企业容易陷入“仅关注玩具CE认证，忽视AI专项合规”的误区。一旦违规，可能面临产品召回、巨额罚款，甚至全球营收4%的处罚。今天为大家梳理AI玩具的核心功能，以及出口欧盟的全流程合规实操方案，附可直接套用的自查清单，建议收藏转发！市面上主流的AI玩具，大多具备智能交互、教育益智、数据采集等功能，这些也是欧盟合规审核的重点。具体分为
国务院常务会议召开 李强主持研究相关议题
国务院常务会议召开 李强主持 研究海洋经济高质量发展 听取汇报 审议通过行政法规制定程序条例修订草案 新华社北京4月24日电国务院总理李强于4月24日主持召开了国务院常务会议，重点研讨科技创新议题，听取了关于海洋经济高质量发展的汇报，并审议通过了《行政法规制定程序条例（修订草案）》。 会议强调，近年来我国科技力量显著提升，关键核心技术攻关步伐加快，创新成果频现，新质生产力发展良好。应锁定2035年建成科技强国的目标，利用新型举国体制优势，深化改革，统筹教育、科技、人才发展，实现高水平科技自立自强。需关注全
新华时评丨“空气法”闹剧折射基层形式主义顽疾
新华社成都4月23日电 题：“空气法”闹剧折射基层形式主义顽疾 新华社记者吴光于、唐文豪 一部根本不存在的《中华人民共和国印章管理办法》，竟然被某些基层单位在正式文件中作为依据引用。近期，四川某基层法院的更换印章公告里出现这一“乌龙法规”被媒体曝光，引发舆论热议。 此类现象并非个例。记者整理发现，近年来，全国已有30多家法院、检察院在正式文件中援引这部子虚乌有的“法规”，被网友调侃为“空气法”笑话。这出荒诞剧的上演，表面看是工作人员的粗心大意，实则反映出一些地方基层工作的漂浮作风、形式主义病灶。 经查证，
人工智能赋能药品注册：法规智能采集与分析实战
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会承办单位：药成材信息技术（北京）有限公司各有关单位：当前，人工智能（AI）技术正加速渗透医药行业全链条，尤其在药品注册领域，已从概念探索迈入实操落地阶段，成为破解行业痛点、提升注册效率、保障合规质量的核心驱动力。我国医药行业正处于创新转型关键期，2023年国家药监局受理药品申请事项近2万项，药品注册面临申报资料繁杂、审评审批周期长、合规要求严苛、多源数据整合难度大、跨部门协同效率低等突出痛点，传统注册模式已难以适配行业高质量发展需求与全球监管协同趋势。国家药
咖啡巨头携手空客，卫星技术监控毁林
2026年4月22日——针对欧盟日益严格的环保规定，JDE Peet‘s、Tchibo等国际知名咖啡品牌及贸易商于周三宣布，携手空中客车集团（Airbus）共同推出“咖啡树冠伙伴关系”计划。该计划依托卫星影像与人工智能算法，旨在构建全球咖啡种植区图谱，从而精确监测和记录森林砍伐状况。 此举措旨在攻克以往因地理信息不准，致使咖啡农场被误判为原始森林的难题。该系统将优先在埃塞俄比亚、肯尼亚等东非六个国家开展，并计划于2027年完成全球主要咖啡产区的监测覆盖。 这显然是对欧盟《零毁林法案》（EUDR）的积极响应
全球AI法律法规与政策动态每日汇总
⚖️ AI 法规日报2026年4月22日（星期三）· 国内外人工智能法律法规·政策·标准·案例精选📌今日重点提示：最高人民法院出台知识产权惩罚性赔偿最新司法解释（5月1日生效）；全国首份人工智能开源生态共识在广州高院发布；国家安全部揭示人工智能"投毒"安全隐患；新加坡牵头制定全球首个生成式AI测试国际标准ISO/IEC 42119-8。🇨🇳国内司法解释重磅最高法发布知识产权惩罚性赔偿新司法解释：明确8种"故意"情形，最高5倍赔偿，5月1日施行
AI赋能药品注册全程实践
AI技术在药品注册领域的全链条应用与落地实践01现阶段，人工智能（AI）技术正快速融入医药产业各环节，特别是在药品注册环节，已从理论探讨走向实际应用，成为解决行业难题、提高注册效能、确保合规品质的关键引擎。我国医药产业正值创新升级重要节点，2023年药监部门接收药品注册申请约2万件，注册工作面临文件繁多、审批耗时久、合规标准高、异构数据融合困难、跨机构协作不畅等明显挑战，传统操作方式已无法匹配产业高品质发展及国际监管接轨需求。药监局连续发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，清晰界定了AI在审评辅助、文
AI重构搜索生态，本地店铺如何摆脱随机曝光困局？
2026年，随着超七成B2B交易决策与六成以上高净值消费，源自用户与豆包、DeepSeek或文心一言的问答互动，一项严峻挑战已然摆在所有实体商户眼前当消费者不再僵化地键入关键词，在万千结果中手动甄别；转而如同请教行业专家般，直接抛出疑问：回应这些诉求的，是人工智能。而决定AI推荐谁家、如何评价你的，是一套迥异于传统SEO的准则——生成式引擎优化，简称GEO。这引发何种变革？是流量入口的深度转移。当AI输出的"整合答复"替代了过去的"网址清单"，信息传播的焦点，从"查找与跳转"演变为"生成与采纳"。品牌的曝
人工智能向善理念落地路径探析
AI技术正以惊人速率重构全球格局。从大规模语言模型到自主智能体，从情感识别到具身认知，技术革新的步伐持续加快。然而，在享受技术红利的同时，算法歧视、信息泄露、伪造内容、道德偏差乃至系统失控等深层隐患，也在世界范围内激起了监管层面的深层忧虑。“科技向善”这一主张，正是在此形势下被频繁强调。这并非一句空泛的口号，而是决定AI演进方向的关键性议题。最高领导层在集体学习时曾着重强调：“AI既创造了空前的发展契机，也带来了全新的风险考验。必须准确把握技术演进脉络，加速健全法律规章、政策框架、使用标准与道德规范，建立