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美卫生部长力挺被拒抗癌药RP1,痛斥FDA监管低效

2026年4月22日,美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪罕见发声,严厉批评FDA驳回Replimune公司抗癌新药RP1的决定,直言“深感失望”,并明确表示与其监管决策划清界限。 肯尼迪在声明中强调,FDA的决策无视了患者迫切需要有效治疗的需求。他抨击该机构的监管机制“支离破碎、效率低下”,并直言:“只要临床试验证实药物既安全又有效,我们就应当将其提供给那些绝望的患者。” 就在此时,Replimune公司因RP1连续两次遭到FDA驳回而陷入绝境。FDA于4月10日再次拒绝批准,称试验数据未能充分证明药物具有

2026-04-23 04:44:53  |  5 阅读