礼来口服减肥药Foundayo引发肝衰竭关注 FDA介入调查

美国食品药品监督管理局近日披露一则不良事件：有患者在服用礼来（962.2, -1.13, -0.12%）公司新近获批的口服减肥药Foundayo后出现肝衰竭，相关情况迅速引起市场对该药物风险的广泛讨论。 根据FDA不良事件报告系统的信息，该病例为一名56岁男性，报告在4月30日提交。在此之前，FDA曾于4月1日向礼来发函，要求其在临床试验阶段对Foundayo的肝损伤风险进行评估，同时还需启动上市后研究，用于考察心血管事件以及胃排空延迟等潜在风险。 有分析人士表示，其他GLP-1类药物也出现过类似的病例。