AI技术驱动药品注册全流程革新

授课形式：网络实时直播

培训日期：2026年5月16日至17日

结业证明

课程完结后，参训人员可通过协会官方网站查询或获取电子版结业证明。

课程架构与专家阵容

第一部分：人工智能工具与基础理论解析

第一讲：人工智能核心理念、演进趋势及主流大模型概览

第二讲：传统药品注册辅助工具回顾

第三讲：药品研发注册场景下AI工具选型与构建要点

•法规遵循、系统验证及数据安全保障

•与现行注册业务体系的融合对接

•第三方服务商评审与自有团队能力培育

第二部分：人工智能在中美药品监管领域的实践

第一讲：药品监管AI法规框架解读，重点监管机构AI指导原则与政策取向

第二讲：监管机构AI应用实例剖析，包括FDA的KASA与ELSA系统，国内药监AI应用范例目录

第三部分：人工智能在法规信息搜集与分析中的运用

第一讲：关键业务场景实战演练展示

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