AI医疗周报：盖茨发文警示AI风险；FDA拟增设AI副局长；亚太启动医疗AI价值评估框架

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📑【海外AI医疗周报】本期导读：

医疗AI正加速从“技术探索”迈向“实际落地”，与此同时，监管机制、效果评估、伦理规范与公众接受度也在同步推进。从比尔·盖茨对AI风险的提醒，到FDA将AI纳入更核心的监管体系，再到HIMSS尝试建立医疗AI价值评价标准，行业正在回答的不再只是“AI能做什么”，而是“AI如何安全地用、如何证明有效、又如何真正创造医疗价值”。与此同时，从AI辅助卒中治疗，到34%的美国成年人已经使用AI聊天机器人处理健康问题，AI正在越来越深入医疗服务的实际场景。

近期，微软联合创始人比尔·盖茨在其个人网站发表了一篇题为《动荡的AI时代已经到来，我们现在所做的选择至关重要》（The turbulent AI era is here. The choices we make now are critical.）的文章。他对AI造成的多项风险公开表达担忧，表示AI的发展速度快于其预期，呼吁各国政府立即采取措施监管这项技术，以免其造成无法挽回的伤害。他在文章中表示，AI具有正反两面性，比如AI会带来挽救生命的药物和疫苗方面的突破，但它也会让设计一种致命的新型疾病变得更容易。

尽管多次强调风险，他也指出医疗是AI能够切实发挥作用的重要领域之一。他以AI影像企业Viz.ai为例，该公司利用AI分析扫描影像以检测中风及其他急症，并协助医疗团队协调患者的诊疗，已经在美国近2000家医院投入使用。AI 还可以帮助全科医生做出更准确的诊断，并且在患者离开诊所后与他们保持联系。它能够帮助患者理解检查结果以及复杂的服药安排。在心理健康领域，AI也能起到很大帮助。

据CNBC 8月25日报道，美国卫生与公众服务部拟在FDA内部增设两个副局长职位，分别负责技术与健康+人工智能交叉领域和药物领域，目前仅为计划，未正式任命。此举表明AI已从行业工具升级为监管重要议题，新职位不仅要管FDA内部如何使用AI，还要负责审评带AI的产品。FDA过去几个月面临诸多争议，药企对其最大抱怨是不可预期，此次增设职位官方称是出于专业化考虑，也有观点认为特朗普政府想借此对FDA施加更大影响。此外，FDA自己已是AI重度用户，内部在用生成式AI工具Elsa做文档总结和起草。

近日，HIMSS与亚太地区五家医疗机构签署合作谅解备忘录，共同开发“HIMSS AI Outcomes Framework”，旨在建立一套长期、多机构的医疗AI影响力、价值和投资回报率（ROI）评估框架。参与机构包括韩国峨山医疗中心、首尔大学医院、中国台湾台中荣民总医院，以及新加坡国立大学医院和新加坡保健集团。各机构将参与框架开发、验证及数据采集，并分享AI应用和实施效果。HIMSS计划于2027年正式启动测量、数据收集、分析和基准比较，2028年开展同行评审并发表相关研究，随后推动框架全球应用。此次行动也意味着医疗AI评价正从“有没有部署”进一步转向“产生了什么价值”。

日前，飞利浦宣布将获得美国卫生高级研究计划局（ARPA-H）总额达3370万美元的资金支持，与约翰·霍普金斯大学、波士顿大学等合作研发卒中治疗技术。项目聚焦机器人、人工智能和远程血管介入，目标是降低复杂取栓治疗对专业医生和大型卒中中心的依赖。目前美国超过一半人口居住地距离能够开展机械取栓的医院超过1小时，部分患者因此无法及时接受治疗。项目将探索医疗器械自主导航、可操控导管、机器人控制以及基于医学影像的手术指导等技术，未来希望支持医生远程参与甚至监督部分介入操作。

美国皮尤研究中心于8月25日发布的调查结果显示，约34%的美国成年人已开始借助AI聊天机器人处理至少一项健康相关事务。调查覆盖3488名美国成年人，其中28%使用聊天机器人是为了快速获取健康信息，25%用于判断症状可能原因，22%用于了解医生已经作出的诊断，20%用于解读化验结果。AI健康工具的使用在年轻人群中更加普遍，18至29岁成年人使用率达到44%，65岁及以上人群则为17%。与此同时，47%的使用者认为聊天机器人提供的信息“非常或极其有帮助”，但对于向AI分享个人健康数据，用户态度仍存在明显分歧。

8月21日，韩国科学技术信息通信部（MSIT）联合韩国信息社会发展研究院（KISDI）正式确认了修订后的国家AI伦理原则。新框架以“人类尊严、社会共同利益、人类可持续性”为核心价值，提出以人为本、保护隐私、公平与包容、问责、安全、可靠性、透明度七项原则，其中“问责”是此次新增内容。该原则体系是在2020年版本基础上修订形成，并与今年生效的韩国《人工智能基本法》配套。韩国政府还计划推出行业自查清单、案例指南和伦理培训材料。不过，该框架目前属于非强制性的“软法”，不具有直接法律约束力。